[发明专利]一种长效低毒的重组抗VEGF人源化单克隆抗体及其生产方法有效

专利信息
申请号: 201910585853.9 申请日: 2018-01-05
公开(公告)号: CN110283248B 公开(公告)日: 2020-07-28
发明(设计)人: 吴晓云;徐臣超;王志刚;李胜峰 申请(专利权)人: 百奥泰生物制药股份有限公司
主分类号: C07K16/22 分类号: C07K16/22;A61K39/395;A61P27/02;A61P9/10;G01N33/68
代理公司: 北京市万慧达律师事务所 11111 代理人: 谢敏楠
地址: 510530 广东省广州市广州高新*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 一种 长效 低毒 重组 vegf 人源化 单克隆抗体 及其 生产 方法
【权利要求书】:

1.一种人源化全长抗VEGF的IgG1抗体,包含:

(a)两条免疫球蛋白轻链;

以及(b)两条免疫球蛋白重链;

所述的重链为SEQ ID NO: 1所示的氨基酸序列,所述的轻链为SEQ ID NO: 2所述的氨基酸序列。

2.如权利要求1所述的抗体,其特征在于,所述抗体是人IgG1。

3.如权利要求1或2所述的抗体,其特征在于,所述抗体与VEGF结合。

4.如权利要求1或2所述的抗体,其特征在于,所述抗体与VEGF-A结合。

5.如权利要求1或2所述的抗体,其特征在于,所述抗体与VEGF-A165结合。

6.如权利要3所述的抗体,其特征在于,所述抗体与人VEGF结合的KD值不超过10 nM。

7.如权利要3所述的抗体,其特征在于,所述抗体与人VEGF结合的KD值不超过1 nM。

8.如权利要3所述的抗体,其特征在于,所述抗体与人VEGF结合的KD值不超过500 pM。

9.一种核酸,所述的核酸编码权利要求1-8中任一项所述的抗体。

10.一种载体,所述的载体含有权利要求9所述的核酸。

11.一种宿主细胞,所述的宿主细胞含有权利要求10所述的载体。

12.一种产生如权利要求1-8中任一项所述的抗体的方法,包括培养权利要求11所述的宿主细胞,从而核酸被表达出来。

13.如权利要求12所述的方法,其特征在于,所述的方法还包括从宿主或宿主培养物中回收抗体。

14.一种亲和纯化试剂,所述的试剂含有权利要求1-8中任一项所述的抗体。

15.如权利要求1-8中任一项所述的抗体在制备用于VEGF蛋白的诊断分析的试剂中的用途。

16.一种用于VEGF蛋白诊断的试剂盒,所述的试剂盒含有权利要求1-8中任一项所述的抗体。

17.一种药物制剂,所述的药物制剂含有权利要求1-8中任一项所述的抗体。

18.如权利要求17所述的药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂还含有药学上可接受的载体。

19.如权利要求1-8中任一项所述的抗体在制备哺乳动物中VEGF过表达相关的疾病的药物中用途。

20.如权利要求19所述的用途,其特征在于,所述的VEGF过表达相关的疾病为VEGF过表达相关的眼底病变。

21.如权利要求19所述的用途,其特征在于,所述的VEGF过表达相关的疾病选自年龄相关性黄斑变性、病理性近视继发脉络膜新生血管、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变、视网膜分枝静脉阻塞或视网膜中央静脉阻塞。

22.如权利要求19所述的用途,其特征在于,所述的哺乳动物为人。

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