[发明专利]一种医用高强度可降解弹性复合材料的制备方法

说明书

本发明公开了一种医用高强度可降解弹性复合材料的制备方法，包括如下步骤：（1）混合增强添加料制备、（2）原料预混处理、（3）挤出成型。本发明对医用可降解弹性复合材料的制备方法进行了特殊的改进处理，优化了其工艺步骤，易于推广应用，制得的复合材料力学品质好，使用稳定性强，极具市场竞争力。

技术领域

本发明属于医疗弹性材料技术领域，具体涉及一种医用高强度可降解弹性复合材料的制备方法。

背景技术

随着临床医学的不断发展，生物医用弹性体材料得到了越来越广泛的应用。目前，已报道的医用弹性体主要分为可降解医用弹性体及不可降解弹性体两大类。其中，不可降解弹性体主要有硅橡胶医用弹性体、聚氨酯医用弹性体等，不可降解医用弹性体在临床应用中存在诸多不足，如弹性体需二次手术取出，给病人带来极大痛苦的同时增加了手术风险，另外由于大部分不可降解材料的生物相容性较差，在植入体内后常常出现异物反应，从而引起一系列的并发症。可降解弹性体主要分为聚醚酯生物弹性体、聚肽生物弹性体、水凝胶及聚酯类生物弹性体等，目前可降解医用弹性体虽然具有较好的生物相容性，但生产成本高，加工条件复杂，机械性能差，从而限制了在临床上的应用。对此人们对生物医用弹性体材料进行了大量的研究，如申请号为：CN200910100961.9公开了一种原位成纤增强可降解医用弹性复合材料的制备方法，其中利用聚乙醇酸或聚(L-乳酸)与聚(L-丙交酯-ε-己内酯)进行混合制出了弹性体材料，其具有较好的机械性能和可降解性，具有不错的使用效果，但随着人们对于材料性能要求的不断增强，其品质仍需要进一步的改进。

发明内容

本发明的目的是针对现有的问题，提供了一种医用高强度可降解弹性复合材料的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种医用高强度可降解弹性复合材料的制备方法，包括如下步骤：

（1）混合增强添加料制备：

a.将硝酸锌溶液、硝酸铝溶液对应按照体积比2~3:1进行混合，置于磁力搅拌机内进行高速搅拌处理，15~20min后得混合液A备用；

b.向操作a制得的混合液A中缓慢加入碳酸氢钠、氨水、高岭土，然后加热保持环境温度为65~68℃，低速搅拌处理1~1.5h后得混合液B备用；

c.对操作b所得的混合液B进行沉淀过滤，然后将过滤物放入到干燥箱内干燥处理14~16h，再将其放入到煅烧炉内煅烧处理2~3h，最后取出球磨粉碎过1000目得混合物C备用；

d.将磷酸注入到烧杯中，然后向烧杯内加入尿素，并加热保持烧杯内的温度为65~70℃，不断搅拌处理5~10min后，再向烧杯内加入操作c所得的混合物C，随后以3~5℃/min的速度对烧杯进行升温，至烧杯内温度达125~130℃后，保温处理25~35min，最后将烧杯内物质取出置于真空干燥箱内干燥处理6~8h，取出后得混合增强添加料备用；

（2）原料预混处理：

a.按对应重量份称取下列原料备用：30~35份聚乙醇酸、90~95份聚（L-丙交酯-ε-己内酯）、5~8份步骤（1）制得的混合增强添加料；

b.将操作a称取的所有原料共同投入到混料机内进行预混处理，1~2h后取出得预混料备用；

（3）挤出成型：

将步骤（2）所得的预混料投入到双螺杆挤出机内进行挤出成型，完成后取出冷却至室温后即得成品材料。

进一步的，步骤（1）操作a中所述的硝酸锌溶液的浓度为1~1.5mol/L；所述的硝酸铝溶液的浓度为0.05~0.08mol/L；所述的高速搅拌处理时控制搅拌的转速为1300~1500转/分钟。