[发明专利]一种特定蛋白的检测方法

说明书

本发明提供了一种特定蛋白的检测方法，包括如下步骤：提供包含特定蛋白的待测样本，加入能与所述特定蛋白结合的抗体，进行特异性反应，得到反应产物；待所述特异性反应结束后，加入高浓度抗原质控品进行反应，得到复合物；对所述反应产物和所述复合物的散射光功率进行检测，根据测定的散射光功率判断特异性反应中包含特定蛋白的待测样本是否过剩：若所述复合物的散射光功率比所述反应产物的散射光功率增加，则原反应体系中包含特定蛋白的待测样本没有过剩。使用高浓度质控品进行抗原过量检测，可以以更少的液量达到检测目的，并且，可以在反应过程中进行检测，该检测方法检测时间短，耗液量少，效果好。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种特定蛋白的检测方法。

背景技术

特定蛋白，也叫做特种蛋白。在人体血清中含有许多蛋白质，它们来源于组织细胞，是血清中含有的功能蛋白，执行着各种功能，很多疾病都可以引起血清蛋白质的变化，由于特定蛋白主要起功能性作用，通常在病理状态下会容易发生改变，而蛋白质具有良好的抗原性，可以采用抗原-抗体反应对具有某一特定抗原性的蛋白质进行测定，故又称特定蛋白检测。

特定蛋白分析仪一般应用于医院实验室，可做检测项目高达几十种，包括类风湿疾病检测蛋白系列、免疫功能检测蛋白系列、肾功能早期检测系列、心血管疾病风险检测蛋白系列、神经系统疾病检测蛋白系列、血液系统疾病检测蛋白系列、炎症状态检测蛋白系列、营养状态检测蛋白系列等。对特定蛋白进行分析检测，能够尽快的初步分析病情，达到进一步检索或进行治疗。

特定蛋白分析的本质是抗原-抗体反应，抗原-抗体反应是指抗原与相应抗体在体内或外发生的特异性结合反应。由于抗体主要存在于血清中，在抗原或抗体检测中多以血清为试验材料，在试验分析过程中，主要是采用已知抗体检测未知抗原，抗原抗体反应的特点主要有四性：即特异性、比例性、可逆性，阶段性。

在特定蛋白分析中，当存在抗原过剩的情况，会影响结果的判断，即出现假阴性。为避免假阴性，很有必要进行抗原过量检测。现有技术中，抗原过量检测，是在抗原抗体反应结束后再加入抗原或抗体，看结果是否有新的反应物出现，存在检测时间长、效果差的缺点，影响测试速度。

发明内容

本发明的目的在于提供一种特定蛋白的检测方法，旨在解决现有技术中特定蛋白的检测时间长、效果差的问题。

为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种特定蛋白的检测方法，包括如下步骤：

提供包含特定蛋白的待测样本，加入能与所述特定蛋白结合的抗体，进行特异性反应，得到反应产物；

待所述特异性反应结束后，加入高浓度抗原质控品进行反应，得到复合物；

对所述反应产物和所述复合物的散射光功率进行检测，根据测定的散射光功率判断特异性反应中包含特定蛋白的待测样本是否过剩：

若所述复合物的散射光功率比所述反应产物的散射光功率增加，则原反应体系中包含特定蛋白的待测样本没有过剩；若所述复合物的散射光功率比所述反应产物的散射光功率没有变化，则原反应体系中包含特定蛋白的待测样本有过剩。