[发明专利]应用于血管成形术的冲击波发生系统

说明书

本发明公开了一种应用于血管成形术的冲击波发生系统，所述血管成形术的冲击波发生系统具有一个包含：具有外表面的轴向延伸的细长构件；以串联形式排列多个有线电极；至少一个非导电间隙；设置在所述至少一个非导电间隙上的非导电部件，其中：每个所述有线电极通过导线连接到高压源的输出端子，所述导线从细长构件的外表面上的一个端子延伸到有线电极；和每个非导电部件具有形状，该形状的构造影响由第一电极到第二电极的电弧放电产生的冲击波的方向和/或强度，或影响由第二电极到第一电极的电弧放电产生的冲击波的方向和/或强度。本发明可有效的击碎动脉中的钙化斑块，同时不损伤血管组织，这有利于钙化动脉进一步的介入治疗，可减少夹层与再狭窄的发生。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及应用于血管成形术的冲击波发生系统。

技术背景

动脉粥样硬化是由斑块积聚引起的动脉狭窄和硬化疾病。所述斑块由纤维组织、脂肪，以及钙组成。积聚的钙化斑块阻碍了血液的正常流动，减少了向身体氧气和营养的供应。尤其值得关注的是供应给身体关键部位(包括大脑、心脏和四肢)血液的动脉的动脉疾病。

使用冲击波辅助球囊血管成形术是一种治疗高度钙化斑块的方法。虽然传统的球囊血管成形术通过球囊膨胀可以扩大管腔空间，但它不能改善血管顺应性，夹层与再狭窄分别是术中和术后常见的并发症。将生成冲击波的电极嵌入到球囊内可有助于分解斑块，从而为动脉粥样硬化疾病提供更持久的治疗方案。跨越电极的电弧放电导致气泡快速膨胀和破裂，从而产生冲击波。冲击波通过球囊中的液体介质传播并撞击钙化斑块，粉碎坚硬的物质。这有利于钙化动脉进一步的介入治疗，如支架置入，也可减少再狭窄的发生。因此，为了治疗动脉粥样硬化，需要开发一种球囊血管成形术导管，该导管利用冲击波来分解和击碎血管中的钙。

发明内容

本文描述了用于治疗高度钙化的人体动脉粥样硬化血管的冲击波疗法装置和系统。冲击波本质上是具有冲击性的，当冲击波对准硬质钙化斑块时，冲击波可破坏所述斑块并使血管软化。一旦血管中钙化斑块被消除，血流自然得到改善。这将是传统球囊血管成形术更好的替代方案，传统球囊只简单地压缩斑块以及扩大管腔，但不能消除表面以下的钙。

本专利提供了一种应用于血管成形术的冲击波发生系统，所述血管成形术的冲击波发生系统包括一个轴向延伸细长构件，所述细长构件具有外表面和设置在细长构件外表面的多个有线电极，其中所述电极以串联方式排列。

还包括至少一个非导电间隙可以分离多个有线电极的第一有线电极和第二有线电极，其中每个有线电极通过导线与高压电源的输出端连接，其中所述导线从所述输出端延伸出至细长构件的外表面与有线电极连接，并且，当所述在所述输出端施加高压时，所述间隙被设置为允许电弧放点从第一有线电极传递至第二有线电极，或第二有线电极传递至第一有线电极。

还可以包括一个或多个物理绝缘的无线电极，所述无线电极设置在两个有线电极的非导电间隙之间。每个非导电部件的形状设置为可以控制从第一电极到第二电极的电弧放电产生的冲击波的方向和/或强度，或从第二电极到第一电极的电弧放电产生的冲击波的方向和/或强度。

在本发明的实施例中，每个非导电部件的形状可单独地选自以下形式：凸面形状、凹面形状以及相对于设置在非导电部件两侧的电极的突出轮廓和凹面轮廓的组合。

在本发明的实施例中，所述非导电部件的形状设置为可将冲击波从细长结构径向向外导出。

因此，在一些实施例中，所述一个或多个非导电部件阻断两个相邻电极之间的最短路径，从而迫使电离通路远离细长构件弧形，使得产生的所有冲击波径向向外引导。在电弧形成之前，控制气体电离的途径可使得所产生的冲击波更加稳定生成。这一效果可通过使用一个或多个具有突出轮廓的非导电部件来进一步实现，其中，非导电部件的最大径向直径大于设置在非导电部件两侧的电极的最大径向直径。所述凸面形状可以回凸面形状。