[发明专利]尿液中妊娠糖尿病的蛋白质标志物及其在早期诊断中的用途

权利要求书

1.组合物，其包含选自以下的任一种或多种的质谱鉴定试剂：

1)SEQ ID NO:1所示的蛋白NOV蛋白同源物的标签肽的鉴定试剂；

2)SEQ ID NO:2所示的NOV的标签肽的鉴定试剂，

其中所述质谱鉴定试剂用于受试者的尿液。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物还包含选自以下的任一种或多种的质谱鉴定试剂：

3)SEQ ID NO:3所示的过氧化物还原酶-5(PRDX-5)的标签肽的鉴定试剂；

4)SEQ ID NO:4所示的肝细胞生长因子样蛋白(HFGL)的标签肽的鉴定试剂。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中所述质谱鉴定试剂是在靶向分析中使用的。

4.质谱鉴定试剂在制备用于诊断受试者的妊娠糖尿病的组合物中的用途，所述质谱鉴定试剂选自以下的任一种或多种：

1)SEQ ID NO:1所示的蛋白NOV蛋白同源物的标签肽的鉴定试剂；

2)SEQ ID NO:2所示的NOV的标签肽的鉴定试剂；

3)SEQ ID NO:3所示的过氧化物还原酶-5(PRDX-5)的标签肽的鉴定试剂；

4)SEQ ID NO:4所示的肝细胞生长因子样蛋白(HFGL)的标签肽的鉴定试剂，

其中所述质谱鉴定试剂用于所述受试者的尿液，并且其中所述妊娠糖尿病为妊娠6-10周的妊娠糖尿病。

5.鉴定试剂在制备组合物中的用途，所述组合物用于诊断受试者的妊娠糖尿病，所述鉴定试剂选自以下的任一种或多种：

1)用于NOV蛋白同源物的鉴定试剂；

2)用于过氧化物还原酶-5的鉴定试剂；

3)用于肝细胞生长因子样蛋白的鉴定试剂；

其中所述鉴定试剂用于所述受试者的尿液，并且其中所述妊娠糖尿病为妊娠6-10周的妊娠糖尿病。

6.根据权利要求5所述的用途，其中所述鉴定试剂是质谱鉴定试剂、抗体或其抗原结合片段。

7.根据权利要求6所述的用途，其中所述抗体是单克隆抗体。

8.根据权利要求6所述的用途，其中所述抗原结合片段选自：Fab、Fab'、(Fab')2、Fv、ScFv、双特异抗体、三特异抗体、四特异抗体、双-scFv。

9.根据权利要求4-8中任一项所述的用途，其中选自以下的任一项或多项指示所述受试者患有妊娠糖尿病：

1)相比于健康对照，NOV蛋白同源物表达升高；

2)相比于健康对照，肝细胞生长因子样蛋白表达升高；

3)相比于健康对照，过氧化物还原酶-5的表达降低。

10.根据权利要求4-9中任一项所述的用途，其中使用质谱方法、ELISA方法、或Western方法确定蛋白质的表达水平。

11.根据权利要求10所述的用途，其中当使用质谱方法确定蛋白质的表达水平时，包括从受试者样品中分离蛋白质的步骤，其中所述受试者样品为尿液。

12.根据权利要求11所述的用途，其中还包括消化样品中的蛋白质的步骤。

13.根据权利要求12所述的用途，其中用胰蛋白酶消化样品中的蛋白质。

14.根据权利要求4或6所述的用途，其中所述质谱鉴定试剂是在靶向分析中使用的。