[发明专利]一种载瘢痕修复药物的可溶性微针阵列及制备方法

权利要求书

1.一种载瘢痕修复药物的可溶性微针阵列，其特征在于，该微针阵列包括瘢痕修复药物和可溶性微针基质材料，所述瘢痕修复药物分散在可溶性微针的基质中。

2.如权利要求1所述的一种载瘢痕修复药物的可溶性微针阵列，其特征在于，所述微针阵列上的单个微针结构包括：基座、位于基座上的可溶性微针基质材料的针体，所述针体尖端为针尖；所述基座、针体、针尖为一体成型。

3.如权利要求1所述的一种载瘢痕修复药物的可溶性微针阵列，其特征在于，所述瘢痕修复药物为博来霉素、5-氟尿嘧啶、洋葱提取物、咪喹莫特、前列地尔、A型肉毒素、干扰素、硅酮、皮质类固醇中的一种或多种，所述瘢痕修复药物含量为每阵列0.1-100μg。

4.如权利要求1所述的一种载瘢痕修复药物的可溶性微针阵列，其特征在于，所述可溶性微针基质材料为可抑制成纤维细胞增殖的生物降解材料。

5.如权利要4所述的一种载瘢痕修复药物的可溶性微针阵列，其特征在于，该生物降解材料为透明质酸、壳聚糖及壳聚糖衍生物中的一种或多种，所述透明质酸的数均分子量为10–200kDa，所述壳聚糖及壳聚糖衍生物的数均分子量为10–200kDa。

6.如权利要求2所述的一种载瘢痕修复药物的可溶性微针阵列，其特征在于，所述微针结构呈圆锥形、棱锥形或类圆锥形，所述针尖长度为200–2000μm。

7.如权利要求2所述的一种载瘢痕修复药物的可溶性微针阵列，其特征在于，所述瘢痕修复药物分散在可溶性微针基质中，所述瘢痕修复药物的分散方式为均匀分散在针体或聚集在针尖或被脂质体包裹后分散在针体内。

8.一种载瘢痕修复药物的可溶性微针阵列的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)PDMS微针阵列模板的制备：将PDMS溶液和固化剂置于培养皿中混合，然后将该混合物溶液倾倒在微针阵列阳模板表面；然后抽真空除去所述混合物中的气泡，然后在加热使PDMS固化；冷却后将固化的PDMS与所述金属微针阵列模板分离，即得到PDMS微针阵列模板；

2)含有瘢痕修复药物的可溶性微针基质材料水溶液的制备：将瘢痕修复药物和可溶性微针基质材料均匀分散到超纯水中得到含有瘢痕修复药物的可溶性微针基质材料水溶液；

3)载有瘢痕修复药物的可溶性微针阵列的制备：将所述步骤1)得到的PDMS微针阵列模板用氧等离子体处理，然后，取所述步骤2)得到的含有瘢痕修复药物的可溶性微针基质材料水溶液涂在该PDMS微针阵列模板的表面；随后，真空处理，使溶液填满微针阵列阴模板后取出，室温干燥后将所述PDMS微针阵列模板剥离，即得到载有瘢痕修复药物的可溶性微针阵列。

9.如权利要求8所述的一种载瘢痕修复药物的可溶性微针阵列的制备方法，其特征在于，所述瘢痕修复药物为博来霉素，所述可溶性微针基质材料为透明质酸；所述载瘢痕修复药物的可溶性微针阵列的制备方法包括以下步骤：

1)PDMS微针阵列模板的制备：将PDMS和固化剂按质量比10:1置于培养皿中混合，然后将该混合物倾倒在长度为200μm的微针阵列阳模板表面；然后在-0.07 MPa下抽真空除去所述混合物中的气泡，然后在65℃下加热固化3h使PDMS固化；冷却后将固化的PDMS与所述金属微针阵列模板分离，即得到PDMS微针阵列模板；

2)含有博来霉素的透明质酸水溶液的制备：将博来霉素和透明质酸均匀分散到超纯水中得到含有博来霉素的透明质酸水溶液，所述含有博来霉素的透明质酸水溶液中博来霉素的浓度为1mg/mL，所述透明质酸的浓度为400mg/mL，透明质酸分子量为10kDa；

3)载有博来霉素的透明质酸可溶性微针阵列的制备：将所述步骤(1)得到的PDMS微针阵列模板用氧等离子体处理8min，然后，取100mg所述步骤(2)得到的含有博来霉素的透明质酸水溶液涂在该PDMS微针阵列模板的表面；随后，真空处理，使溶液填满微针阵列阴模板后取出，室温干燥12h，接着将所述PDMS微针阵列模板剥离，即得到载有博来霉素的透明质酸可溶性微针阵列。