[发明专利]一种痰热清注射液中四种熊胆粉相关成分含量的测定方法有效
申请号: | 201910610726.X | 申请日: | 2019-07-08 |
公开(公告)号: | CN112198234B | 公开(公告)日: | 2022-12-13 |
发明(设计)人: | 季申;李雯婷;苗水;胡青;毛秀红;穆竟伟;张小利;李丽敏;王少敏;周恒;兰岚;张静娴 | 申请(专利权)人: | 上海凯宝药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/74 |
代理公司: | 北京乾成律信知识产权代理有限公司 11927 | 代理人: | 苏捷;李昕巍 |
地址: | 201401 上海市*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 痰热清 注射液 中四种 熊胆 相关 成分 含量 测定 方法 | ||
1.一种痰热清注射液中四种熊胆粉相关成分含量的测定方法,其特征在于,包括如下步骤:
S1,取缺熊胆粉的空白样品和痰热清注射液样品,平行制备空白样品溶液及供试品溶液;
S2,取熊去氧胆酸对照品、3α-羟基-7-氧代-5β-胆烷酸对照品、鹅去氧胆酸对照品和7α-羟基-3-氧代-5β-胆烷酸对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释成每1ml中含熊去氧胆酸4.0mg、3α-羟基-7-氧代-5β-胆烷酸0.02mg、鹅去氧胆酸0.6mg和7α-羟基-3-氧代-5β-胆烷酸0.06mg的混合溶液,摇匀,得到混合对照品溶液;
S3,精密吸取所述混合对照品溶液1μl、2μl、5μl、10μl、15μl、20μl注入液相色谱仪,记录峰面积,以进样量μg为横坐标,峰面积为纵坐标,绘制标准曲线,进行回归分析,确定所述供试品溶液中四种熊胆粉相关成分含量,
其中,色谱柱为Pheomenex Luna C18,5μm,0.46×25cm,
其中,色谱条件中的流动相:以乙腈为流动相A和0.1%磷酸为流动相B,梯度洗脱条件:0~10min,体积百分浓度90-45%流动相B,10~35min,体积百分浓度45%流动相B,柱温:30℃,流速:1.0ml/min,进样量:10μl,以203nm作为紫外吸收检测波长。
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