[发明专利]一种痰热清注射液中四种熊胆粉相关成分含量的测定方法有效
| 申请号： | 201910610726.X | 申请日： | 2019-07-08 |
| 公开（公告）号： | CN112198234B | 公开（公告）日： | 2022-12-13 |
| 发明（设计）人： | 季申;李雯婷;苗水;胡青;毛秀红;穆竟伟;张小利;李丽敏;王少敏;周恒;兰岚;张静娴 | 申请（专利权）人： | 上海凯宝药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京乾成律信知识产权代理有限公司 11927 | 代理人： | 苏捷;李昕巍 |
| 地址： | 201401 上海市*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 痰热清 注射液 中四种 熊胆 相关 成分 含量 测定 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种痰热清注射液中四种熊胆粉相关成分含量的测定方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1，取缺熊胆粉的空白样品和痰热清注射液样品，平行制备空白样品溶液及供试品溶液；
S2，取熊去氧胆酸对照品、3α-羟基-7-氧代-5β-胆烷酸对照品、鹅去氧胆酸对照品和7α-羟基-3-氧代-5β-胆烷酸对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释成每1ml中含熊去氧胆酸4.0mg、3α-羟基-7-氧代-5β-胆烷酸0.02mg、鹅去氧胆酸0.6mg和7α-羟基-3-氧代-5β-胆烷酸0.06mg的混合溶液，摇匀，得到混合对照品溶液；
S3，精密吸取所述混合对照品溶液1μl、2μl、5μl、10μl、15μl、20μl注入液相色谱仪，记录峰面积，以进样量μg为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，进行回归分析，确定所述供试品溶液中四种熊胆粉相关成分含量，
其中，色谱柱为Pheomenex Luna C18，5μm，0.46×25cm，
其中，色谱条件中的流动相：以乙腈为流动相A和0.1％磷酸为流动相B，梯度洗脱条件：0～10min，体积百分浓度90-45％流动相B，10～35min，体积百分浓度45％流动相B，柱温：30℃，流速：1.0ml/min，进样量：10μl，以203nm作为紫外吸收检测波长。
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