[发明专利]一种药物中残留环氧丙烷的检测方法有效
| 申请号： | 201910615706.1 | 申请日： | 2019-07-30 |
| 公开（公告）号： | CN110220998B | 公开（公告）日： | 2022-11-15 |
| 发明（设计）人： | 许永翔;景晓宁 | 申请（专利权）人： | 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210033 江苏省南京*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 药物 残留 丙烷 检测 方法 | ||
1.一种奥硝唑中残留环氧丙烷的检测方法，其特征在于，采用顶空气相色谱法，并按照如下检测条件和操作进行检测：
取奥硝唑约0.10g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密量取1.0ml的N,N-二甲基甲酰胺使溶解，密封压盖，摇匀，作为供试品溶液；另取环氧丙烷适量，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中约环氧丙烷4.96μg的溶液，精密的量取1.0ml，置20ml的顶空瓶中，密封压盖，作为对照品溶液；
以6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱DB-624，60m×0.530mm×3.00μm为色谱柱，柱温：起始温度50℃，维持2分钟，以每分钟5℃的速率升至80℃，维持0分钟，以每分钟15℃的速率升至200℃，维持7分钟；进样口温度为180℃；氢火焰离子化检测器，检测器温度为250℃；载气为高纯氮气，流速每分钟3.5ml；
顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为20分钟，定量环温度为100℃，传输管线温度为110℃，分流进样，分流比10:1，进样持续时间1.0min；
取对照品溶液进样，记录色谱图，各成分峰之间的分离度应符合规定，理论塔板数应大于5000，再取供试品溶液和对照品溶液进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，环氧丙烷不得过0.00496％。
2.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述奥硝唑是左奥硝唑。
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