[发明专利]一种药物组合物的制备方法及其制备的药物组合物和应用

说明书

本发明提供了一种药物组合物的制备方法，该制备方法通过在溶剂中使用两性离子型表面活性剂，提取金银花、葛根、黄芩、黄连、白芍和炙甘草原料。本发明还提供了该方法制备的药物组合物。本发明的制备方法避免了多种原料同提时自沉淀的问题，制备的药物组合物中各活性成分含量显著提高，能有效治疗仔猪临床腹泻。

技术领域

本发明属于兽药领域，具体涉及一种治疗仔猪临床腹泻的药物组合物的制备方法、制备的药物组合物及其应用。

背景技术

CN104825615A中，在黄连解毒汤浸膏浓缩时加入适量的β-环糊精，解决了黄连解毒汤浸膏浓缩时产生沉淀的问题。CN104825615A仅解决了中药组合物在浓缩步骤时产生沉淀的问题，忽略了在中药组合物加热提取时便已产生沉淀，从而导致提取率降低。

CN108619298A中，黄芩提取物使用50％乙醇、β-环状糊精的制备方法，黄连提取物使用乙醇、水、PEG-2000的制备方法，二者组合后解决了黄芩的有效成分黄芩苷与黄连的有效成分黄连素两者联用的水溶液会产生絮状沉淀的问题。CN108619298A中，黄芩提取物与黄连提取物均为单独制备，且各提取物提取时均采用酸碱调节pH值，操作繁琐，能耗高，且生产效率较低，多次调节酸碱导致产品收率也较低。

因此，现有技术需要提供一种多种中药原料同提时避免自沉淀的提取方法。

发明内容

为克服现有技术中的不足之处，解决黄连与黄芩、黄连与甘草等水共煎产生自沉淀的问题，本发明提供了一种能够提高原料利用率和药效的药物组合物及其制备方法。

本发明的第一方面在于提供一种药物组合物的制备方法，其中，所述制备方法包括：步骤(1)将两性离子型表面活性剂，加入使其能刚好溶解的水量，搅拌，得到溶液A；步骤(2)金银花、葛根、黄芩、黄连、白芍和炙甘草，加入溶剂及所述步骤(1)的所述溶液A进行提取，过滤，得到药物提取液；步骤(3)将所述步骤(2)的所述药物提取液，减压浓缩，得到药物组合物；以及步骤(4)将所述步骤(3)的药物组合物制备成剂型。

本发明通过在提取液中添加两性离子型表面活性剂，解决了不同原料共煎产生自沉淀的问题，保证了制备的药物中活性成分具有高含量。

两性离子型表面活性剂系指分子中同时具有正、负电荷基团的表面活性剂，其在酸性及碱性条件下均具有优良的稳定性及优良的表面性能，尤其甜菜碱型两性离子型表面活性剂在酸性、中性或碱性水溶液中均易溶，适用于任何pH环境，且安全无毒。作为本发明的一种实施方式，本发明的制备方法中，所述步骤(1)中的两性离子型表面活性剂选自十二烷基乙氧基磺基甜菜碱、十二烷基羟丙基磺基甜菜碱、十二烷基二甲基甜菜碱、十四烷酰胺丙基羟丙基磺基甜菜碱、癸烷基二甲基羟丙基磺基甜菜碱、或十二烷基氨基丙酸；所述的两性离子型表面活性剂的用量为中药材量的0.1％～5％。

所述的两性离子型表面活性剂的用量可选自：中药材量的0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％、1.5％、2.0％、3％、4％、5％。

作为本发明的一种实施方式，本发明的制备方法中，所述步骤(2)中金银花、葛根、黄芩、黄连、白芍、炙甘草质量比为1～20：1～20：1～5：1～5：1～5：1～5；所述的溶剂为水、或乙醇；所述乙醇浓度为40％～95％。

所述步骤(2)中金银花、葛根、黄芩、黄连、白芍、炙甘草质量比为1～20：1～20：1～5：1～5：1～5：1～5。

上述金银花质量比数值1～20包括1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20。

上述葛根质量比数值1～20包括1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20。