[发明专利]标准化口服葡萄糖耐量试验用葡萄糖口服液及制备与应用

权利要求书

1.标准化口服葡萄糖耐量试验用葡萄糖口服液，其特征在于其原料组成如下：

无水葡萄糖75g或50g、水300mL、维生素C 100mg。

2.如权利要求1所述标准化口服葡萄糖耐量试验用葡萄糖口服液，其特征在于所述水采用纯净水或饮用水。

3.如权利要求1所述标准化口服葡萄糖耐量试验用葡萄糖口服液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1)制备标准化葡萄糖口服液试验瓶：所述标准化葡萄糖口服液试验瓶包含瓶盖、瓶体、口服液说明书、刻度线；所述瓶盖的外侧壁设有纵形条纹，纵形条纹具有防滑和方便受试者轻松拧开瓶盖的作用；所述瓶体设有开口端和底端，瓶盖可拆卸地与瓶体的开口端通过螺纹相连，螺纹接口密封性能优良且方便受试者操作；口服液说明书设于瓶体的外围，以方便受试者参考阅读；刻度线设在瓶体侧缘，每隔10mL设置一处，以方便儿童受试者饮用；

2)配置标准化葡萄糖口服液：按规格称取无水葡萄糖、水、维生素C，按比例配制保存至标准化葡萄糖口服液试验瓶，即得标准化口服葡萄糖耐量试验用葡萄糖口服液；其中，无水葡萄糖、水、维生素C的比例为50g︰300mL︰100mg或75g︰300mL︰100mg。

4.如权利要求3所述标准化口服葡萄糖耐量试验用葡萄糖口服液的制备方法，其特征在于在步骤1)中，所述标准化葡萄糖口服液试验瓶为无色透明瓶，规格为：300mL，溶质为75g无水葡萄糖口服液；或300mL，溶质为50g无水葡萄糖口服液。

5.如权利要求3所述标准化口服葡萄糖耐量试验用葡萄糖口服液的制备方法，其特征在于在步骤1)中，所述瓶盖的材质采用PE材料，瓶体的材质采用PET材料。

6.如权利要求3所述标准化口服葡萄糖耐量试验用葡萄糖口服液的制备方法，其特征在于在步骤1)中，所述口服液说明书包括标准化口服液的规格、食用期限、使用方法和注意事项。

7.如权利要求6所述标准化口服葡萄糖耐量试验用葡萄糖口服液的制备方法，其特征在于所述标准化口服液说明书还包括儿童用法用量说明，儿童用法用量说明标示于无水葡萄糖、饮用水、维生素C的物料比例规格为75g︰300mL︰100mg的口服液试验瓶上。

8.如权利要求3所述标准化口服葡萄糖耐量试验用葡萄糖口服液的制备方法，其特征在于在步骤2)中，所述按比例配制保存至标准化葡萄糖口服液试验瓶的标准化葡萄糖口服液是由制药厂商统一大批量无菌化标准化规范化生产装瓶。

9.如权利要求1所述标准化口服葡萄糖耐量试验用葡萄糖口服液在葡萄糖耐量试验中的应用，其特征在于所述应用的具体方法如下：

步骤一：受试者禁食8～14小时后，早晨7～9时查空腹血糖；

步骤二：测完空腹血糖后，受试者开盖即饮标准化口服葡萄糖耐量试验用葡萄糖口服液，并保证于5～10分钟内饮用完毕；

步骤三：从饮用第一口标准化葡萄糖口服液起开始计时，受试者分别于服用所述标准化口服葡萄糖耐量试验用葡萄糖口服液后30分钟、1小时、2小时及3小时查血糖；试验期间受试者禁止吸烟、禁食、禁水，保持安静状态、无需卧床；

步骤四：进行结果分析。

10.如权利要求9所述应用，其特征在于所述受试者为儿童时，儿童需饮用标准化口服葡萄糖耐量试验用葡萄糖口服液的容积(mL)＝儿童体重(kg)*1.75(g/kg)/0.25(g/mL)；[“0.25(g/mL)”为75g无水葡萄糖溶于300mL饮用水的溶质溶剂比例]＝儿童体重(kg)*7(mL/kg)]。