[发明专利]羟哌吡酮口服缓释制剂

权利要求书

1.一种羟哌吡酮口服缓释制剂，其特征在于，所述缓释制剂，包括：

羟哌吡酮或其可药用盐；

一种或多种可药用赋形剂；

至少含有一种具有缓释作用的聚合物，所述具有缓释作用的聚合物为骨架材料；

其中，剂型是缓释片剂，所述缓释剂片为含有药物层和屏障层的多层骨架缓释片，所述缓释片剂的药物层由以下重量百分比的组分制备而成：5%-20%的羟丙基甲基纤维素、10%的羧甲基纤维素钠、10％的山嵛酸甘油酯、23.67%-43.67%的填充剂、2%的粘合剂、1%的润滑剂。

2.根据权利要求1所述的羟哌吡酮口服缓释制剂，其特征在于：

所述缓释制剂表现出在1小时时间点释放不超过40%的羟哌吡酮体外释放度，在6小时时间点不超过80%的羟哌吡酮体外释放度；

所述羟哌吡酮体外释放度的检测条件为：

采用中国药典II法、转速50转，以去离子水1000ml为溶媒。