[发明专利]一种汉麻籽多肽复方肠溶胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种汉麻籽多肽复方肠溶胶囊，其特征在于：包括如下重量份的组分：汉麻籽多肽3～5份、桑葚提取物0.1～0.5份、蔓越莓提取物1～3份、紫苏叶提取物1～3份、淀粉1～3份、微晶纤维素0.5～1份和糊精0.5～1份。

2.根据权利要求1所述一种汉麻籽多肽复方肠溶胶囊，其特征在于：所述汉麻籽多肽的分子量小于1000Da，所述桑葚提取物中总多糖的含量为30～50％，所述蔓越莓提取物中原花青素的含量为10～30％。

3.一种汉麻籽多肽复方肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

步骤一、制备汉麻籽多肽：

将脱脂的汉麻籽粕按一定的料液比与水混合，向所得混合液中加入木瓜蛋白酶和中性蛋白酶，在一定温度下进行复合酶解，所得酶解液升温灭酶后离心，取离心上清液经1000Da超滤膜进行超滤，获得分子量小于1000Da的多肽酶解液，低温冷冻干燥后获得汉麻籽多肽；

步骤二、制备桑葚提取物：

将桑葚真空冷冻干燥、粉碎、过筛得到桑葚冻干粉，按一定质量体积比将所述桑葚冻干粉加入石油醚中进行脱脂处理，得到脱脂桑葚产品，按一定固液比向脱脂桑葚产品中加水，一定温度下水浴提取一定时间得到桑葚粗提液，过滤、离心，取离心上清液再过滤后干燥得到桑葚提取物；

步骤三、制备蔓越莓提取物：

将蔓越莓低温冷冻干燥、粉碎，按一定质量体积比将所述蔓越莓加入石油醚中进行脱脂处理，得到脱脂蔓越莓冻干粉，按一定料液比向脱脂蔓越莓冻干粉中加入75％乙醇，一定温度下进行醇提得到蔓越莓粗提液，所述蔓越莓粗提液经过滤、冻干得到蔓越莓提取物；

步骤四、制备紫苏叶提取物：

新鲜紫苏叶按一定固液比加水，在一定温度下水浴提取一定时间得到紫苏叶粗提液，所述紫苏叶粗提液离心取上清液过滤、冻干得到紫苏叶提取物；

步骤五、制备汉麻籽多肽复方肠溶胶囊：

取汉麻籽多肽3～5份、桑葚提取物0.1～0.5份、蔓越莓提取物1～3份和紫苏叶提取物1～3份进行充分混合，向所得混合物中加入淀粉1～3份、微晶纤维素0.5～1份和糊精0.5～1份，混合均匀后干燥过筛、湿法制粒、干燥过筛整粒、辐照灭菌、装入肠溶胶囊即得到汉麻籽多肽复方肠溶胶囊。

4.根据权利要求3所述一种汉麻籽多肽复方肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：步骤一所述料液比为1g:10g；所述木瓜蛋白酶的酶活为80万u/g、加入量为混合液质量的0.2～0.6％；所述中性蛋白酶的酶活为13万u/g、加入量为混合液质量的2.0～3.0％。

5.根据权利要求3或4所述一种汉麻籽多肽复方肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：步骤一所述酶解温度为60～70℃，酶解时间为1～3h，所述升温灭酶是将酶解液置于90～100℃加热10～20min。

6.根据权利要求5所述一种汉麻籽多肽复方肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：步骤二所述过筛为80目筛；所述桑葚冻干粉与石油醚的质量体积比为1g:5mL，所述脱脂时间为90min；所述固液比为1g:15mL，所述水浴温度为80℃，提取时间为5h。

7.根据权利要求6所述一种汉麻籽多肽复方肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：步骤二所述粗提液先用4层棉纱布过滤，将滤过液8000r/min离心，离心时间为20min；取离心上清液过300目滤布，干燥得到桑葚提取物，所述桑葚提取物中多糖的含量为30～50％。

8.根据权利要求7所述一种汉麻籽多肽复方肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：步骤三所述蔓越莓与石油醚的质量体积比为1g:5mL，所述脱脂时间为90min；所述脱脂蔓越莓冻干粉与75％乙醇的料液比为1g:15mL；所述醇提温度为60℃，醇提时间为1h；所述蔓越莓提取物中原花青素的含量为10～30％。