[发明专利]一种药用透皮贴剂

权利要求书

1.一种药用透皮贴剂，自上而下依次包括背衬层、粘胶层Ⅰ、骨架层、粘胶层Ⅱ和防黏层，其特征在于，所述骨架层由如下重量份是各原料制成：丙烯酸异冰片酯/异胡薄荷醇/甘油单油酸酯/聚乙二醇单烯丙基醚/1-烯丙基-3-甲基氯化咪唑/6-O-烯丙基-β-环糊精共聚物40-50份、药物活性成分8-12份、DL-氨基己内酰胺酰胺化海藻酸4-6份、渗透促进剂8-12份、融合蛋白0.01-0.03份、透皮功能中草药提取物1-2份。

2.根据权利要求1所述的一种药用透皮贴剂，其特征在于，所述背衬层的材料为聚氨酯膜、聚酯类复合膜、乙烯醋酸乙烯酯膜或无纺布中的一种；所述防黏层的材料为表面经硅油防黏处理的聚酯膜或氟聚合物涂层聚酯。

3.根据权利要求1所述的一种药用透皮贴剂，其特征在于，所述粘胶层Ⅰ和粘胶层Ⅱ的材料为丙烯酸压敏胶、有机硅类压敏胶、聚丙烯酸酯压敏胶或聚氨酯压敏胶中的一种；所述渗透促进剂为氮酮、薄荷醇、尿素、桉叶油、乙醇中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的一种药用透皮贴剂，其特征在于，所述丙烯酸异冰片酯/异胡薄荷醇/甘油单油酸酯/聚乙二醇单烯丙基醚/1-烯丙基-3-甲基氯化咪唑/6-O-烯丙基-β-环糊精共聚物的制备方法，包括如下步骤：将丙烯酸异冰片酯、异胡薄荷醇、甘油单油酸酯、聚乙二醇单烯丙基醚、1-烯丙基-3-甲基氯化咪唑、6-O-烯丙基-β-环糊精、引发剂加入到高沸点溶剂中，在氮气或惰性气体氛围，于70-80℃下搅拌反应4-6小时，后再乙醇中沉出，再依次经过洗涤、干燥，得到丙烯酸异冰片酯/异胡薄荷醇/甘油单油酸酯/聚乙二醇单烯丙基醚/1-烯丙基-3-甲基氯化咪唑/6-O-烯丙基-β-环糊精共聚物。

5.根据权利要求4所述的一种药用透皮贴剂，其特征在于，所述丙烯酸异冰片酯、异胡薄荷醇、甘油单油酸酯、聚乙二醇单烯丙基醚、1-烯丙基-3-甲基氯化咪唑、6-O-烯丙基-β-环糊精、引发剂、高沸点溶剂的质量比为1:1:0.5:0.5:0.3:0.5:(0.03-0.05):(10-15)。

6.根据权利要求4所述的一种药用透皮贴剂，其特征在于，所述引发剂选自偶氮二异丁腈、偶氮二异庚腈、过氧化月桂酰、过氧化叔戊酸叔丁基酯中的至少一种；所述高沸点溶剂选自二甲亚砜、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮中的至少一种；所述惰性气体选自氦气、氖气、氩气中的一种。

7.根据权利要求1所述的一种药用透皮贴剂，其特征在于，所述透皮功能中药提取物是由如下重量份的各成分通过乙醇提取制成：黄芩3-5份、木香2-5份、桂皮3-7份、没药1-3份、青槐树叶4-8份、樟脑2-5份。

8.根据权利要求1所述的一种药用透皮贴剂，其特征在于，所述药物活性成分为妥布霉素、青藤碱、盐酸二甲双胍、双氯芬酸盐中的一种。

9.根据权利要求8所述的一种药用透皮贴剂，其特征在于，所述DL-氨基己内酰胺酰胺化海藻酸的制备方法，包括如下步骤：将DL-氨基己内酰胺、海藻酸加入到四氢呋喃中，搅拌0.5-1小时，后再向其中加入2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉，在50-70℃下搅拌反应13-15小时，后旋蒸除去溶剂，得到DL-氨基己内酰胺酰胺化海藻酸。

10.根据权利要求9所述的一种药用透皮贴剂，其特征在于，所述DL-氨基己内酰胺、海藻酸、四氢呋喃、2-乙氧基-1-乙氧碳酰基-1,2-二氢喹啉的质量比为0.3:(3-5):(10-15):(0.1-0.2)。