[发明专利]一种供体试剂在诊断主体感染细菌炎性疾病中的用途

权利要求书

1.一种供体试剂在制备用于体外诊断主体是否感染细菌炎性疾病的方法所使用的试剂盒中的用途，其中所述方法包括：将来自主体的体液与受体试剂和供体试剂相接触，反应后生成待测混合物；用激发光至少一次激发所述待测混合物，检测由此产生的化学发光的信号强度；根据所述化学发光的信号强度定量计算所述体液中降钙素原的浓度，从而判断主体是否感染细菌炎性疾病；

其中，所述供体试剂包含能够在激发状态下生成活性氧的供体颗粒，所述供体颗粒包括第一载体，所述第一载体的粒径选自100～400nm，所述第一载体的材质选自聚苯乙烯，所述第一载体的内部填充有敏化剂，所述第一载体的表面没有包被或连接有多糖物质，其直接化学键合特异性结合配对成员中的一员；所述供体试剂中还包括pH值为7.0～9.0的缓冲溶液，所述供体颗粒悬浮于所述缓冲溶液中；所述缓冲溶液中含有多糖，所述多糖选自葡聚糖、淀粉、糖原、菊粉、果聚糖、甘露聚糖、琼脂糖和半乳聚糖；

所述供体颗粒在所述供体试剂中的粒径分布变异系数C.V值选自5％～32.4％。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述第一载体的表面带有键合官能团，所述键合官能团用于将特异性结合配对成员中的一员化学键合在所述第一载体的表面。

3.根据权利要求2所述的用途，其特征在于，所述键合官能团选自胺基、酰胺基、羟基、醛基、羧基、马来酰亚胺基和巯基。

4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于，所述键合官能团选自醛基和/或羧基。

5.根据权利要求2所述的用途，其特征在于，所述第一载体表面的键合官能团的含量为100～500nmol/mg。

6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，所述第一载体表面的键合官能团的含量为200～400nmol/mg。

7.根据权利要求1～6中任意一项所述的用途，其特征在于，所述第一载体的粒径选为150～350nm。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于，所述第一载体的粒径选为180～220nm。

9.根据权利要求1～6中任意一项所述的用途，其特征在于，所述第一载体为聚苯乙烯乳胶微球。

10.根据权利要求1～6中任意一项所述的用途，其特征在于，所述敏化剂是光活化的光敏剂和/或化学活化的引发剂。

11.根据权利要求10所述的用途，其特征在于，所述敏化剂为光活化的光敏剂。

12.根据权利要求1～6中任意一项所述的用途，其特征在于，所述敏化剂选自亚甲基蓝、玫瑰红、卟啉、酞菁和叶绿素。

13.根据权利要求1～6中任意一项所述的用途，其特征在于，所述特异性结合配对成员选自抗体、抗体片段、配体、寡核苷酸、寡核苷酸结合蛋白、凝集素、半抗原、抗原、免疫球蛋白结合蛋白、抗生物素蛋白、亲和素或生物素所组成的一对能够相互特异性结合的物质。

14.根据权利要求13所述的用途，其特征在于，所述特异性结合配对成员为亲和素-生物素。

15.根据权利要求14所述的用途，其特征在于，所述亲和素选自卵白亲和素、链霉亲和素、卵黄亲和素、中性亲和素和类亲和素。

16.根据权利要求15所述的用途，其特征在于，所述亲和素为中性亲和素和/或链霉亲和素。

17.根据权利要求16所述的用途，其特征在于，所述亲和素通过氨基与所述第一载体表面的醛基反应形成席夫碱的方式化学键合在所述第一载体的表面。