[发明专利]合欢花配方颗粒HPLC特征图谱及其构建方法和应用

说明书

本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及一种合欢花配方颗粒HPLC特征图谱及其构建方法和应用。本发明提供的合欢花配方颗粒标准特征图谱构建方法，同时对合欢花配方颗粒中水溶性成分及黄酮类成分进行了极好的分离，各特征峰分离度均达到基线分离，同时定位了两个特征峰，5号特征峰为槲皮苷，6号特征峰为阿福豆苷。弥补了现有技术无法全面反映产品质量状况的不足，使其质量控制技术更加完善、科学，为今后的标准化生产提供一种可利用的质量控制模式。

技术领域

本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及到一种合欢花配方颗粒HPLC特征图谱及其构建方法和应用。

背景技术

中药特征图谱是指某种或某几种中药材中所共有的、具有特征性的某类成分的色谱或光谱的图谱。目前，特征图谱已广泛应用于中药药材、饮片、中成药的质量控制。相比较于指纹图谱，特征图谱具有专一性强、能够鉴别真伪等优势。中药特征图谱作为一种多指标的控制模式，能够更好的控制产品内在质量，加强产品的真实性和有效性。

目前，对合欢花配方颗粒的质量控制，主要是通过合欢花药材的薄层鉴别以及对合欢花配方颗粒中槲皮苷的含量进行测定，上述方法虽能在一定程度上检测产品质量，但无法全面反应产品的质量状况。且合欢花配方颗粒为合欢花经水提取、浓缩、干燥制备成的颗粒，文献报道中，合欢花药材HPLC指纹图谱多以黄酮类成分为分析对象，而极性大、水溶性较强的成分在该类指纹图谱中分离度差，影响对药材的质量控制，而尚没有对合欢花配方颗粒的特征图谱测定方法，特别是针对合欢花配方颗粒中极性强的成分进行分析的较好的技术方案。

发明内容

针对现有技术无法全面反映合欢花配方颗粒质量状况的问题，本发明提供一种合欢花配方颗粒HPLC特征图谱的构建方法。

还提供一种合欢花配方颗粒HPLC特征图谱。

以及，上述合欢花配方颗粒HPLC特征图谱的构建方法、HPLC特征图谱在合欢花配方颗粒检测中的应用。

为达到上述发明目的，本发明采用了如下的技术方案：

一种合欢花配方颗粒HPLC特征图谱的构建方法，包括以下步骤：

步骤a、取槲皮苷、阿福豆苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇（V/V）制成每1ml含90.0μg、20μg的溶液，作为对照品溶液；

步骤b、 取干膏粉约0.10~0.30g，优选0.10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇（V/V）25ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）10分钟，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，0.45μm有机滤膜滤过，取续滤液，即得供试品溶液；

步骤c、用高效液相色谱法测定所述对照品溶液和所述供试品溶液，色谱条件为：

色谱柱：WATERS Symmetry Shield C18；

流动相： A相与B相的混合溶液，梯度洗脱；流速：0.9~1.1 ml/min；

检测波长：286 nm；

柱温：28~32℃。

优选地，步骤c中流动相的A相为乙腈， B相为0.1~0.5%乙酸（V/V）水溶液，所述混合溶液中A相体积百分比为0~60%。

进一步优选地，步骤c中流动相的B相为0.3%乙酸水溶液。

优选地，步骤c中所述梯度洗脱程序为：

0.00~5.00min，A相：0~6%，B相：100~94%；

5.00~20.00min，A相：6~20%，B相：94~80%；