[发明专利]一种用于治疗痔疮的中药复方温敏凝胶制剂

权利要求书

1.一种用于治疗痔疮的中药复方温敏凝胶制剂，其特征在于以中药提取发酵液、温敏凝胶基质、其他药用辅料按照一定的比例制备所得。

2.根据权利要求1所述中药复方温敏凝胶制剂，其特征是所述的制剂中温敏凝胶基质、其他药用辅料所占浓度百分比分别为：10％～20％、0.5％～5％，溶剂为中药提取发酵液。

3.根据权利要求1所述中药复方温敏凝胶制剂，其特征是所述的制剂中温敏凝胶基质、其他药用辅料所占浓度百分比分别优选为：13％～17％、0.8％～2％，溶剂为中药提取发酵液。

4.根据权利要求1所述中药复方温敏凝胶制剂，其特征是所述的制剂中温敏凝胶基质、其他药用辅料所占浓度百分比分别最优为：15％、1％，溶剂为中药提取发酵液。

5.根据权利要求1所述的中药提取发酵液，其特征在于，所述中药提取发酵液为包含黄连、栀子、白矾的两种或两种以上的中药提取液经过自然发酵所得。

6.根据权利要求2所述的中药提取发酵液，其特征在于，所述黄连:栀子:白矾的重量份比为87:33:8.7。

7.根据权利要求1所述的中药复方温敏凝胶制剂，其特征在于，所述温敏凝聚基质包括泊洛沙姆、壳聚糖、β-甘油磷酸钠、N-异丙基丙烯酰胺共聚物、聚乙二醇-PLGA嵌段共聚物或乙基羟乙基纤维素中的一种或几种。

8.根据权利要求1所述的中药复方温敏凝胶制剂，其特征在于，所述其他药用辅料包括甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素等纤维素类及纤维素衍生物、羟丙基β环糊精、聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类、聚氧乙烯脂肪酸醇醚类、有机酸及其盐类、酰胺或胺类化合物、聚乙二醇类、多元醇的一种或几种。

9.根据权利要求1所述的中药复方温敏凝胶制剂，其特征在于，所述温敏凝胶制剂的给药方式为直肠给药。

10.一种根据权利要求1-8任一项所述的中药复方温敏凝胶制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取黄连、栀子、白矾中的两种或两种以上按一定比例混合，加入提取溶剂进行提取获得提取液，提取液浓缩后放置自然发酵30天，过滤，得到中药提取发酵液；

(2)取原位凝胶基质及其他药剂学辅料，加入主药提取液中浸润，置4℃环境中待其溶胀完全，得到棕色均一溶液，即得中药复方温敏凝胶制剂。

11.权利要求1所述中药复方温敏凝胶制剂以胶凝温度为主要的制剂学质量控制指标，其胶凝温度范围为30～35℃。

12.权利要求1所述中药复方温敏凝胶制剂在室温及低温条件下为黄棕色均一的溶液，进入体内转变为黄棕色的半固体凝胶，主要用于治疗痔疮发炎、便血、血栓等疾病。