[发明专利]一种重组水蛭素微针递药系统及其制备方法

权利要求书

1.一种重组水蛭素微针递药系统，其特征在于，包括背衬贴片和可溶性微针针体；所述的可溶性微针针体位于微针贴片底部，所述的背衬贴片和微针针体的基质为水溶性的可生物降解的高分子材料，所述的微针针体中载有重组水蛭素。

2.根据权利要求1所述的重组水蛭素微针递药系统，其特征在于，所述的水溶性的可生物降解的高分子材料为透明质酸、壳聚糖、聚乙烯吡咯烷酮、聚羧甲基纤维素、聚乙烯醇和/或明胶中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的重组水蛭素微针递药系统，其特征在于，所述的微针针体包载重组水蛭素的载药方式为将重组水蛭素均匀分散在微针针体中或将重组水蛭素集中分布在微针针尖部位或将重组水蛭素包载于微针针体内部。

4.权利要求1所述的重组水蛭素微针递药系统的制备方法，其特征在于，其包括步骤：

(1)将重组水蛭素与质量浓度为1～40％的水溶性高分子材料溶液以1:15～1:1000的比例混合溶解，得到载药溶液；

(2)将载药溶液加至微针模板上，抽真空10～600s后，回收多余载药溶液，继续在10～80℃干燥1～24h，使重组水蛭素沉积在微针针体顶端；

(3)继续将载药溶液加至上述微针模板上，抽真空10～600s后，回收多余载药溶液，在10～80℃干燥1～24h；

(4)取质量浓度为5～40％的水溶性高分子材料溶液0.1～1ml加至上述微针模板上，抽真空10～600s后，除去表面气泡，在10～80℃干燥1～24h，得到重组水蛭素微针。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述的1～40％的水溶性高分子材料溶液与质量浓度为5～40％的水溶性高分子材料溶液，其溶剂为水、甲醇、乙醇和/或乙腈中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的重组水蛭素微针递药系统，其特征在于，所述的位于背衬贴片底部的可溶性微针针体，其形态为四棱锥形，针体长度为200～1000μm，针体间距为50～400μm。