[发明专利]基于流监测的侧向流测定装置的质量/过程控制在审

专利信息
申请号: 201910669891.2 申请日: 2013-11-15
公开(公告)号: CN110579599A 公开(公告)日: 2019-12-17
发明(设计)人: D.A.希夫纳;D.A.托马斯索;J.E.罗宾森;Z.丁 申请(专利权)人: 奥索临床诊断有限公司
主分类号: G01N33/558 分类号: G01N33/558
代理公司: 72001 中国专利代理(香港)有限公司 代理人: 李进;杨美灵
地址: 美国*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 侧向流测定 试剂区 样品接收区域 可检测信号 流体连通 检测区 流体流动路径 跟踪和监测 过程控制 检测材料 邻接区 流监测 互连 质量控制 触发 流体 试验 基底 芯吸
【权利要求书】:

1.一种用于处理侧向流测定装置的方法,所述侧向流测定装置包括基底,所述基底具有至少一个样品添加区,所述至少一个样品添加区下游的至少一个洗涤区,所述至少一个样品添加区下游的第一检测区,和设置在所述第一检测区下游的至少一个芯吸区,其中所述至少一个芯吸区包括第二检测区,所述区中的每一者沿着流动路径流体连接,样品在所述流动路径中从所述至少一个样品添加区流至所述至少一个芯吸区,所述方法包括以下步骤:

将一定量的样品添加到侧向流测定装置的所述至少一个样品添加区中;

混合样品和试剂,其中可以在将样品添加到所述至少一个样品添加区之前或在测定装置上将样品和试剂混合,该试剂包括检测材料,该检测材料产生沿着流动路径流过侧向流测定装置的其余部分的可检测信号;和

触发过程相关的洗涤事件,包括基于至少第一检测区中的可检测信号和第二检测区的第二信号的检测将至少一种洗涤流体分配到所述至少一个洗涤区中。

2.如权利要求1所述的方法,其中所述试剂,包括检测材料,设置在至少一个试剂区中,所述试剂区设置在所述至少一个样品添加区的下游并与其流体连接。

3.如权利要求2所述的方法,包括以下附加步骤:

监测第一检测区,第二检测区或其组合;

确定携带可检测信号的样品在第一检测区、第二检测区或其组合中最初被检测的时间;

将确定的时间与已知时间段进行比较;和

仅当所述确定的时间在已知时间段的阈值内时,触发对侧向流测定装置的过程相关的事件。

4.如权利要求1所述的方法,其中将至少一种洗涤流体分配到洗涤区上是为了冲洗出样品和检测材料。

5. 如权利要求1所述的方法,其中所述第二检测区位于所述侧向流测定装置的所述至少一个芯吸区的起始处。

6.如权利要求1所述的方法,还包括提供至少一个毛细管通道的步骤,该毛细管通道用于将一部分样品从流动路径转移穿过延伸通过所述至少一个检测区的侧向流测定装置的线性检测路径;和

检测通道中可检测信号存在或不存在,检测步骤引起过程相关事件的触发。

7.如权利要求1所述的方法,其中所述检测材料是产生荧光羽流的缀合物材料。

8.如权利要求1所述的方法,其中所述侧向流测定装置包括设置在所述至少一个芯吸区上的多个突出部,所述多个突出部的尺寸被设计成引起沿着所述流动路径的毛细管流。

9.如权利要求2所述的方法,包括以下附加步骤:监测所述侧向流测定装置的至少一个预定区,以获知在将样品施加到所述至少一个样品添加区之前在所述至少一个试剂区外的任何区中检测材料的存在。

10.如权利要求2所述的方法,包括以下附加步骤:基于可检测信号的出现和停止中的至少一者的监测来计算至少一个与流相关的参数。

11.如权利要求2所述的方法,包括以下附加步骤:确定在第一检测区、第二检测区或其组合可检测信号的停止。

12.如权利要求3所述的方法,其中监测步骤在第二检测区中执行。

13.如权利要求2所述的方法,包括以下附加步骤:监测第一检测区、第二检测区或其组合,并确定在一段时间内在所述至少一个监测区域中溶解的检测材料的量。

14.如权利要求2所述的方法,包括以下附加步骤:从可检测信号的出现到终止监测第一检测区、第二检测区或其组合。

15.如权利要求14所述的方法,包括以下附加步骤:产生与所述侧向流测定装置的所述至少一个被监测区域有关的可检测信号的时间历史。

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