[发明专利]一种治疗瘢痕的中药组合物、制备方法及应用

说明书

本发明涉及一种治疗瘢痕的中药组合物，由丹参提取物、川芎提取物、苦参提取物、五倍子提取物、红花提取物、鸦胆子提取物及辅料通过乳化法制成，本发明相对于现有技术具有疗效显著，疗程短，无毒副作用，作用广，成本低等优势。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗瘢痕的中药组合物、制备方法及应用。

背景技术

自古以来，瘢痕的存在一直是众多爱美人士的心结，瘢痕的形成可促进创口的愈合，但由于它突出于皮肤表面，不仅有碍美观，还痒痛难忍，严重时还会因瘢痕挛缩导致身体功能障碍。直到目前，人类尚未找到一种能有效预防和抚平瘢痕的治疗方式。对于瘢痕，中医史上对其已早有研究。史鸿涛等^[1]认为瘢痕是因为人皮肤受损后正气减弱，致使邪毒与体内淤血搏结而成。此外，瘢痕的形成与人的体质相关，身体有湿热症状的人更容易形成瘢痕^[2-3]。综上，中医认为瘢痕的形成病机应属“气滞血瘀、余毒未清”，兼有气血虚、湿热等证。对增生性瘢痕的治疗，中医多从活血化瘀、清热解毒两方面着手，最常用的治疗方式有中药外敷和中药汤剂内服两种。而西医认为，增生性瘢痕是创伤后组织修复过度的结果，在伤口愈合的过程中，是因为胶原合成与降解之间的平衡被打破，比如胶原的合成明显超过其降解，导致胶原的大量不规则堆积，从而形成增生性瘢痕^[4]。目前西医对于增生性瘢痕的治疗手段有硅凝胶防治、药物治疗、激光治疗、放射疗法和冷冻疗法，但效果较显著的治疗方式往往是多种方法联合的综合疗法^[5]。综上可见，中医与西医对增生性瘢痕的治疗均有独到的认识和见解。西医虽直接，但是疗效在某些程度上并不能得到很好的保障；然而，中医在治疗瘢痕中却偏方众多，虽其有效成分多不明确，剂型也不完善，但是确有奇效，若能加以引导和挖掘，使其组方和制备工艺更加科学合理，必定能最大程度发挥其独特的治疗效果。

现有技术《中医药导报》第11卷第3期复方丹参瘢痕制备工艺研究，由丹参、苦参、五倍子、鸦胆子、川芎5味药材组成，取硬脂酸400g置于2000ml烧杯内，在电热炉上加热溶化，加入50ml单硬脂酸苷油脂，取10ml鸦胆子提取液及2g鸦胆子晶体缓慢入加，边加热边搅拌，再加甘油10ml，白凡士林15g、十二烷硫酸钠5g，顺时钟方向搅拌，开成粘稠半流体液状，再加五倍子鞣质粉末20g,搅拌均匀。随后分别加入丹参液20ml、川芎液10ml。将苦参碱5g溶于30ml蒸馏水中，倒入烧杯中搅拌，再加入尼泊金乙脂、氮酮各2g。搅拌30min，冷却，静置24h凝固。

现有技术《中医药导报》第11卷第3期复方丹参瘢痕制备工艺研究中公开了复方丹参膏剂能抑制瘢痕成纤维细胞增殖和降解胶原纤维，从而达到治疗和预防瘢痕形成的目的。但存在以下缺陷：1、只明确了是使用丹参、苦参、五倍子、鸦胆子、川芎提取物，但未明确具体使用的是何种有效成分，并且不含红花，效果有待进一步提高；2、触感粗糙不易涂布。

现有技术中丹芎瘢痕涂膜，国药准字0190201Z7，成份：丹参、当归、川芎、桃仁、红花、山慈菇、五倍子、苦参、乳香(制)、没药(制)、冰片、甘草。具有活血化於、软坚、止痒。用于减轻和辅助治疗烧烫伤创面愈合后的瘢痕增生，外用，深Ⅱ度烧烫伤创面已愈合瘢痕尚未形成、或瘢痕形成初期，按下述方法使用：涂药前先用温水洗净患处，擦干，将本品均匀涂于患处，既形成药膜，次日揭去药膜。一日1次，5个月为一疗程。每次涂药面积不得超过患者表面积的8％。

丹芎瘢痕涂膜主要用于减轻和辅助治疗烧烫伤创面愈合后的瘢痕增生，存在以下缺陷：1、服用5个月为一疗程，疗程较长；2、方中含山慈菇，但主要成分含秋水仙碱，为有毒之药，使用5个月对人体容易造成毒副作用；3、作用较局限，限于减轻和辅助治疗烧烫伤创面愈合后的瘢痕增生。4、使用了12味原料药，且含乳香、没药，成本较高；5、由于是将原药材直接入药，成分较复杂，因此疗效受影响。