[发明专利]正交试验优化清咽润喉制剂的提取工艺

说明书

本发明公开了制剂制造领域的正交试验优化清咽润喉制剂的提取工艺，这种工艺以提取液中没食子酸、东莨菪内酯、滨蒿内酯、荷叶碱含量和出膏率的综合加权评分为评价指标，采用L₉(3⁴)正交试验，以乙醇浓度、料液比、提取次数、提取时间为考察因素，优化清咽润喉制剂的提取工艺并进行工艺验证。经正交试验优化后的清咽润喉制剂提取工艺可行性好、重复性好，为后续的生产工艺研究提供了一定的依据。

技术领域

本发明属于制剂制造领域，具体是正交试验优化清咽润喉制剂的提取工艺。

背景技术

对于咽炎疾病而言，咽炎分为2类。咽部黏膜、黏膜下组织的急性炎症归于急性咽炎。而咽部黏膜、黏膜下及淋巴组织的弥漫性慢性炎症则归于慢性咽炎。慢性咽炎具有症状顽固、较难彻底治愈的特点。

就近年来调查研究咽炎的治疗效果显示，不管是用中医的方法、西医的方法还是用中西医结合的方法，对咽炎的治疗均有一定的疗效。但西医治疗咽炎主要以改善局部炎症反应为主，中医治疗咽炎不仅改善局部炎症反应，而且对机体整体状况也有改善作用。因此，近年来中医方面和中药制剂方面对咽炎治疗的研究逐渐增多。

又因为糖果业是我国食品行业的领军行业，我国虽然是糖果的生产和消费大国，但据统计资料数据显示，我国的人均消费水平并不高。由于人们保健意识加强，所以消费者在食品消费时，更加注重选择具有保健功能的食品。现代社会的“食疗”理念随着人们生活水平的提高不断发生变更，现在人们食用糖果不单是为了补充能量和满足口感，更多的是从中获得不同的营养成分，诸如膳食纤维素、维生素、生物碱类、皂苷类、微量元素、菌类多糖、不饱和脂肪酸、乳酸菌制品及其他生物活性成分等。从而达到保健的目的，对自身健康起到有益作用。

从目前市场情况来看，功能性糖果可分为三大类。而润喉糖类属于第一类功能性糖果，主要作用为提神、清凉、润喉等。

正因上文所述，本发明人在结合食疗和咽炎发病机理的情况下，对咽炎治疗的喉糖处方进行研究，现有技术中的喉糖处方主要由古方青龙白虎汤加荷叶而来。青龙白虎汤出自清代医书，现代用治急性咽喉炎、扁桃体炎、感冒、消化不良等症。该方佐以荷叶，利用荷叶中抑菌成分加强其对咽炎的治疗效果。

但是在实际应用中，往往发现该处方见效缓慢且对于急性咽炎的患者不能及时缓解喉部的不适感，亟需对配方进行优化改进减少患者服药疗程和痛苦。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的是优化清咽润喉制剂的配方，用以减少患者服药疗程和痛苦。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：提取液中没食子酸、东莨菪内酯、滨蒿内酯、荷叶碱含量和出膏率的综合加权评分为评价指标，采用L9(34)正交试验，以乙醇浓度、料液比、提取次数、提取时间为考察因素，优化清咽润喉制剂的提取工艺并进行工艺验证。

进一步，对于青果中没食子酸、东莨菪内酯、滨蒿内酯含量的测量方法包括以下步骤：

S1、供试品溶液的粗加工：称取10.0g青果粗粉、10.0g荷叶细丝和10.0g鲜莱菔小丁，置于1000ml圆底烧瓶中，加10倍量纯度为75％乙醇，提取1h，共提2次，随后取出，过滤，摇匀；

S2、供试品溶液的精加工：取10ml粗加工滤液，经旋转蒸发仪挥干，随后用10ml甲醇超声溶解，置于10ml棕色容量瓶内，加甲醇定容至刻度线，振摇均匀，取过0.22μm微孔滤膜的续滤液，即为供试品溶液；