[发明专利]一种复方黄连药剂及其应用

说明书

本发明公开一种复方黄连药剂及其应用，包括20%主药、80%基质，主药包括黄连素粉14‑16%、红霉素粉3‑5%、甲硝唑粉26‑29%、黄柏粉15‑18%、黄芩粉17‑19%份、冰片5‑7%、达克罗宁粉2‑4%、利多卡因粉10‑13%、尼泊金乙脂0.3‑0.5%；软膏基质包括凡士林8‑10份，羊毛脂6‑9份，蜂蜡1‑2份、黄蜡2‑4份，栓剂基质，为混合脂肪酸甘油酯，制备的复方黄连药剂有着抗炎，抗渗出，止痛的作用，制成的栓剂对急慢性肛窦炎、直肠炎、肛门直肠神经痛以及直肠炎性病变直肠给药吸收快，栓剂缓慢溶化24小时直接作用于局部病灶，治疗效果显著，药物渗透性强，可直达病灶，具有广泛的应用推广价值。

技术领域

本发明属于中药药物技术领域，具体说，本发明涉及一种复方黄连药剂及其制备方法的技术领域。

背景技术

中医中药治标治本，无毒副作用，颇为人们接受和选用，中药已被广泛应用于治疗多种疾病，效果良好。

肛窦炎(anal sinusitis)又称肛隐窝炎，是肛窦及肛门腺内的炎症性病变，它是一种重要的潜在感染病灶，约有85％肛门直肠病变与肛窦感染有关。肛窦炎慢性期无明显症状，但常有肛内轻微隐痛坠胀或不适感，或肛腺分泌减少，肛管干涩，排便不畅等。急性发作期则有排便疼痛，分泌物多，手纸偶然带脓血，烧灼不适，肛门坠胀等。如果肛门括约肌受炎性刺激，可引起括约肌轻度或中度痉挛性收缩，常有短时间阵发性钝痛，或疼痛持续数小时，严重者疼痛可通过阴部内神经、骶神经、会阴神经出现放射性疼痛。

发生在直肠的炎症均可称为直肠炎。常见的直肠炎主要表现为肛门下坠感、腹泻、里急后重；血便、黏液便或黏液血便。直肠炎轻者仅黏膜发炎，重者炎症累及黏膜下层、肌层，甚至直肠周围组织；有时只是部分直肠受累，有时直肠全部甚或累及肛门。急性直肠炎长期不愈，则变为慢性直肠炎。

目前对急慢性肛窦炎、直肠炎、肛门直肠神经痛以及直肠炎性病变的治疗尚无专用特效药物，多使用一般消炎药物和对症治疗。市场上销售的治疗急慢性肛窦炎、直肠炎、肛门直肠神经痛以及直肠炎性病变的药物在有效率、持久性、复发率等方面还不能令人满意。其不足在于，或者是不能对所有人有效，或者是停止使用治疗药物后复发率较高。因此有必要发掘更为有效、使用方便、价格低廉的治疗急慢性肛窦炎、直肠炎、肛门直肠神经痛以及直肠炎性病变的药物。而按照中医药学理论研制的药物有其独特的优点和价值。同时，现有治疗急慢性肛窦炎、直肠炎、肛门直肠神经痛以及直肠炎性病变的药物很多，但是，其大都存在疗效不太明显，治愈率低，且疗程长、治疗费用高等不足。

发明内容

针对现有国内外关于治疗肛窦炎、直肠炎药物的现状，本发明的目的在于提供一种全新组成、疗效快、疗效好、药效稳定、复发率低、有着抗炎，抗渗出，止痛的作用，减少药物对肝肾脏的毒副作用，减轻肝和肾的负担，复方黄连药剂栓剂便于治疗肛窦炎、直肠炎，具有消炎止痛，清热燥湿的功效；因肛窦炎、直肠炎、肛门直肠神经痛病灶在消化道末端，口服药物难以到达，而且口服和静脉给药治疗效果不佳难以治愈，制成的复方黄连药剂栓剂对急慢性肛窦炎、直肠炎、肛门直肠神经痛以及直肠炎性病变直肠给药吸收快，栓剂缓慢溶化24小时直接作用于局部病灶，治疗效果显著，经肛门给药效果最佳2-3个疗程基本治愈；且药物渗透性强，并可直达病灶，经过几百例的患者使用均取得较好的效果，有记载的病例或随访的患者都获得良好治疗效果。复方黄连药剂软膏外用用于外痔、肛裂、肛周脓肿初期等有着独特的疗效，且使用无毒副作用，成本较低和方便施治，同时制备方法简单，易于操作等特点。

本发明的解决方案是基于中国医学对及其发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，广泛收集民间治疗肛窦炎、直肠炎的秘方偏方，经过多年的临床反复试验，终于研制出一种对肛窦炎、直肠炎、肛门直肠神经痛以及直肠炎性病变及外痔、肛裂、肛周脓肿初期治疗见效快速，且无明显毒副作用，安全简便、老幼适宜的复方黄连组合药物，其功效是清热解毒、消炎止痛，且药物渗透性强，经过几百例的患者使用均取得较好的效果，有记载的病例或随访的患者都获得良好治疗效果。