[发明专利]一种萘夫西林钠注射剂及其制备方法在审
申请号: | 201910675307.4 | 申请日: | 2019-07-24 |
公开(公告)号: | CN110237032A | 公开(公告)日: | 2019-09-17 |
发明(设计)人: | 叶全党 | 申请(专利权)人: | 广州市白云健药品有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/12;A61K47/18;A61K31/431;A61P31/04 |
代理公司: | 东莞市神州众达专利商标事务所(普通合伙) 44251 | 代理人: | 陈世洪 |
地址: | 510000 广东省广州市越秀区恒福路2*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 萘夫西林钠 注射剂 制备 氯化钠 乙二胺四乙酸二钠 柠檬酸钠 注射用水 重量份 无菌 | ||
1.一种萘夫西林钠注射剂,其特征在于,包括如下重量份的组分:
2.如权利要求1所述的萘夫西林钠注射剂,其特征在于,由如下重量份的组分组成:
3.一种如权利要求1所述的萘夫西林钠注射剂,其特征在于,包括以下步骤:
步骤一:量取40000ml无菌注射用水,将称好的70g乙二胺四乙酸二钠入到部分无菌注射用水中至完全溶解,加入1000g萘夫西林钠,搅拌至溶解,再加入剩余的无菌注射用水,制得萘夫西林钠溶液;
步骤二:将155g柠檬酸钠加入步骤一的萘夫西林钠溶液中,调节pH至8-9,然后再加入50g氯化钠;然后加入活性炭过滤,得到萘夫西林钠溶液;
步骤三:将步骤二所得的萘夫西林钠溶液分装至西林瓶中,半加塞,放入冻干机中进行冷冻干燥,制得萘夫西林钠冻干制剂。
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