[发明专利]基于sIgA+ABCD工具测定慢阻肺病情信息的方法

权利要求书

1.一种基于sIgA+ABCD工具测定慢阻肺病情信息的方法，其特征在于，所述基于sIgA+ABCD工具测定慢阻肺病情信息的方法包括：

步骤一：根据GOLD对照组的ABCD分组标准进行分组，分为非吸烟对照和吸烟对照组各2组；

步骤二：对非吸烟对照和吸烟对照组采集的标本做相应处理，记录相应检测数据；

步骤三：对检测数据进行统计，利用sIgA Elisa试剂盒检测采集的标本中sIgA表达水平。

2.如权利要求1所述的基于sIgA+ABCD工具测定慢阻肺病情信息的方法，其特征在于，步骤二中随访时间点设立包括：

(1)V0：完善相关检查，明确诊断；进行基线症状评估、痰细胞分类计数、肺功能检测，留取V0痰或诱导痰标本，分析痰上清中sIgA表达水平；

(2)V1：治疗3个月时间点的随访，进行症状评估、痰细胞分类计数、肺功能检测，留取V1痰或诱导痰标本，分析痰上清中sIgA表达水平；

(3)V2：治疗6个月时间点的随访，进行症状评估、痰细胞分类计数、肺功能检测，留取V1痰或诱导痰标本，分析痰上清中sIgA表达水平；

(4)V3：治疗12个月时间点的随访，进行症状评估、痰细胞分类计数、肺功能检测，留取V1痰或诱导痰标本，分析痰上清中sIgA表达水平。

3.如权利要求1所述的基于sIgA+ABCD工具测定慢阻肺病情信息的方法，其特征在于，步骤二中病情评估包括：

CAT症状评分、生命体征查体、肺功能、不良反应；

CAT症状评分：慢阻肺评估测试CAT包含8条，反映慢阻肺对生活质量的影响，评分范围为0-40分；

生命体征查体：包括血常规、肝功能、肾功能、心电图、胸部CT。生命特征：意识、体温、呼吸、心率、血压；

肺功能：具体指标包括第一秒用力呼气容积、FEV1％预计值、第一秒用力肺活量占用力肺活量的百分比，即一秒率、用力呼气中期流速MMEF75/25、脉冲震荡肺功能IOS；

不良反应：记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归；不良反应是指自签署知情同意书开始至最后一次随访之间，发生的任何不良医疗事件；在开始前已经存在的病症或并发症，需要被记录但不作为不良事件处理；在每次随访时应使用非诱导性的语言向询问不良事件的情况。

4.如权利要求1所述的基于sIgA+ABCD工具测定慢阻肺病情信息的方法，其特征在于，步骤二中气道炎症指标包括：

痰细胞分类、痰上清sIgA水平；

主要指标：4次随访时间点COPD痰或诱导痰细胞分类计数、肺功能、痰或诱导痰上清中sIgA浓度；对照组基线肺功能、痰或诱导痰上清中sIgA浓度；COPD随访1年期间急性发作次数，急诊就诊或住院次数；

次要指标：COPD吸烟史和戒烟情况，4次随访时间点的症状评分、体格检查记录、治疗方案记录、依从性记录、药物更改记录。