[发明专利]基于sIgA+ABCD工具测定慢阻肺病情信息的方法

说明书

本发明属于慢阻肺病情信息处理技术领域，公开了一种基于sIgA+ABCD工具测定慢阻肺病情信息的方法，筛选符合入选标准和排除标准，根据GOLD的ABCD分组标准进行分组，选取非COPD的受试者作为对照组，根据有无吸烟史，分为非吸烟对照和吸烟对照2组；设立多个随访时间点，对患者进行病情评估，检测患者气道炎症指标，留取V1痰或诱导痰标本并做相应处理，记录相应检测数据及急性加重次数；对检测数据进行统计，利用试剂盒检测留取V1痰或诱导痰标本中痰上清中sIgA表达水平。通过检测患者痰sIgA水平，探讨其与吸入药物治疗效果之间的关系，为COPD稳定期的治疗方案的选择提供新的依据。

技术领域

本发明属于慢阻肺病情信息处理技术领域，尤其涉及一种基于sIgA+ABCD工具测定慢阻肺病情信息的方法。

背景技术

目前，业内常用的现有技术是这样的：众所周知，理解慢阻肺对个体患者的影响，需要将症状评估、肺功能分级和/或急性加重风险三者相结合。早期版本的GOLD(慢性阻塞性肺疾病全球倡议)只简单通过肺功能评估病情。当时普遍的观点认为大多COPD数患者会遵循疾病进展的规律，即疾病的严重程度和气流受限的程度相平行。然而之后的临床实践中发现，不同肺功能分期的患者具备很多各自的临床特征，例如急性加重风险、住院和死亡风险等。在整体人群水平，FEV1(第一秒用力呼气容积)可以对重要的临床结果(如住院和死亡风险)做出很好的预测，但在个体水平，FEV1对于判断患者呼吸困难、活动耐量、以及健康状况受损的严重程度，并非一个可靠的指标。

2011年GOLD将“ABCD”评价工具纳入了患者的自身症状，同时强调了预防急性加重在慢阻肺管理中的重要性。然而，这套评估工具有一些重要的局限性。首先，与肺功能分级相比，2011版的ABCD评价工具并不能更好地预测死亡率或其他重要临床结局；其次，D组患者的结局受“肺功能和急性加重史”这两个指标的影响，容易造成混乱。因此，为了解决这些问题(同时保持临床医生处理的一致性和简单性)，2017年GOLD报告对2011年的评估系统进行了改进，把肺功能分级从旧版的ABCD分组中分离出来，建议只根据患者的症状水平和急性加重史进行ABCD分组，进而指导治疗药物的选择。然而，新的评估工具仍存在明显的缺陷。虽然呼吸症状通过问卷调查即可获得，急性加重史通过向患者问诊可以了解，新的分组方法在临床上看似简单易行，但问卷调查存在一定的主观性，急性加重及住院次数也可能因患者的耐受程度不同导致临床评估出现偏倚。另一方面，基于ABCD评估工具选择治疗方案也同样存在问题。既往认为A、B组首选的起始治疗药物为吸入长效支气管扩张剂，而C、D组首选的起始治疗药物为吸入激素和长效支气管扩张剂的联合制剂。

分泌型IgA(sIgA)是一种局部分泌型免疫球蛋白A抗体，主要存在于呼吸道、消化道、泌尿生殖道等的黏膜组织分泌物中，是黏膜免疫的重要成分，可通过抑制病原体对黏膜上皮细胞的黏附能力、免疫排斥作用、促进肺部天然抗菌因子的作用、调节黏膜免疫反应等作用，发挥阻止细菌、病毒及外源性抗原吸附、侵入上皮细胞，清除细菌，中和病毒、抑制病毒复制的保护作用。由于与COPD相关的小气道缺乏黏膜下腺体，支气管上皮细胞的多聚体Ig受体(pIgR)介导的穿胞转运是小气道分泌物中sIgA的唯一来源。气道上皮细胞的结构完整与正常分化是pIgR的正常表达和IgA穿胞转运的必要条件。而COPD患者支气管上皮细胞损伤后，pIgR表达降低或缺乏，转运IgA的能力下降，造成局部缺乏sIgA、免疫防御能力降低。