[发明专利]一种底层血小板因子贴及sPL血小板因子凝胶贴膜的制备方法

说明书

一种底层血小板因子贴及sPL血小板因子凝胶贴膜的制备方法，本发明涉及一种底层血小板因子贴及sPL血小板因子凝胶贴膜的制备方法。本发明的目的是为了解决血小板血浆凝胶产品必须现场制备、以及血小板因子贴膜形状不定、厚度不均、成分不均一的问题，底层血小板因子贴包含底层衬膜和上层盖膜，所述底层衬膜中间区域向下凹陷形成血小板因子承载区，血小板因子承载区上涂覆胶原蛋白和激活剂，血小板因子与之迅速接触并快速、均匀激活。本发明解决了常规血小板血浆凝胶产品无法标准化、无法提前制备以及常规喷涂或者混合方式凝胶贴膜不成形、厚薄不一，形状不定，凝胶皱缩的缺点。本发明应用于血小板因子凝胶贴膜领域。

技术领域

本发明涉及一种底层血小板因子贴及sPL血小板因子凝胶贴膜的制备方法。

背景技术

哺乳动物的血液由55％血浆、45％血液细胞组成的，其中血液细胞又可以分为红细胞、白细胞和血小板三类。血小板在血液细胞中占比小于1％，在生理状态下，起到维持血管内皮的完整性，参与止血和凝血作用，当身体创伤后，血小板启动凝血机制，释放出凝血因子、促血管活性因子和生长因子等成分，对早期的创伤愈合、血栓形成、组织修复起着重要的调节作用。

正常人血液中血小板计数为100～300×10⁹个/升，当血液中血小板过低时容易出血。有些疾病会伴随着血小板缺少症，因此在临床疾病治疗上输入血小板可以用于救治一些因各种原因造成的血小板减少或功能异常的患者，例如白血病、再生障碍性贫血、淋巴瘤、骨髓移植前等血液病患者以及因放化疗而引起骨髓抑制的癌症病人，其中有很多患者需要依靠不间断地输注血小板来维持生命。另外，研究表明，血小板中有很多细胞生长因子和调节因子，在多种生理病理条件下可以起到对机体的修复作用，比如血小板衍生生长因子(PDGF)是由血小板的α颗粒合成的糖蛋白，主要通过与成纤维细胞、内皮细胞和巨噬细胞上的a受体结合，激活衰老受损局部细胞的有丝分裂，增加细胞基质产物，使再生细胞增多，在激发新血管形成和促进已有血管生长中也起到重要作用，PDGF是一种对高效促有丝分裂的因子，尤其对中胚层来源的细胞，包括肌肉细胞和间质细胞有促进分裂和繁殖作用；转化生长因子-β(TGF-β)是一种可以控制细胞增殖和分化的糖蛋白，可以促进成纤维细胞的扩增、促进合成胶原和纤维蛋白原诱导骨基质的沉淀和抑制骨吸收，同时TGF-β参与体内许多炎症反应，是体内多功能的基础抗炎细胞因子；纤维细胞生长因子(FGF)能促进血管新生，激发成纤维细胞生产，加速损伤组织修复和胚胎发育；表皮生长因子(EGF)能够修复上皮细胞，加速细胞繁殖和分化；血管内皮生长因子(VEGF)能产生胶原蛋白，激生透明质酸，从而有较强修复组织作用和促进血管生成作用；胰岛生长因子-1(IGF-1)是成纤维细胞趋化剂并能促进蛋白合成和骨形成。

利用血小板中营养因子进行临床治疗可以采取两种形式，一种是利用离心办法将血小板富集后直接使用，这种方法并没有将血小板激活，因此作用在需要修复的组织上效果有限。另外一种方法就是将制备完成的尽量少含红细胞的富血小板血浆利用高效诱导技术、冻融原理进行裂解，快速血小板中营养因子释放方法，在骨、软骨修复、皮肤损伤修复、常规方法难以修复的韧带损伤修复、以及由于手术造成的骨缺损、颌面部重构、牙龈缺损修复等过程都起到重要作用。研究对比血小板裂解液和富血小板血浆发现，富血小板血浆存在较强的免疫原性，多用于自体移植，而血小板裂解液制备过程中不仅去除了残余细胞结构，降低了免疫原性，而且还保留了其中的多种生长因子，可为异体或异种移植创造条件。因此，如作为构建组织工程化组织的潜在选择，血小板裂解液可能具有比富小板血浆更优越的应用前景。