[发明专利]依折麦布片剂及提高其溶出度的方法

权利要求书

1.制备高溶出度的依折麦固体制备的预混料，其特征在于，所述预混料由依折麦布原料、水介质、十二烷基硫酸钠和聚维酮k30组成。

2.根据权利要求1所述的预混料，其特征在于，所述预混料按重量份计由以下组分组成：依折麦布8-10份，十二烷基硫酸钠1-3份，聚维酮k30 3-6份和水介质。

3.用权利要求1所述的预混料制备的砂磨混合物，其特征在于，将配方量的所述依折麦布置于水介质中，用纳米砂磨工艺处理，得依折麦布混悬液，在所述混悬液中加入所述配方量的十二烷基硫酸钠和聚维酮k30，充分混合，得砂磨混合物。

4.根据权利要求3所述的砂磨混合物，其特征在于，所述纳米砂磨工艺具体为：用纳米砂磨机进行砂磨，频率设置为8-27Hz，转速设置为600-1200rpm，压强设置为0.15-0.37mpa，砂磨次数为7-20次。

5.根据权利要求4所述的砂磨混合物，其特征在于，述纳米砂磨工艺具体为：用纳米砂磨机进行砂磨，砂磨频率为15Hz，转速为1000rpm，压强为0.28mpa，砂磨次数为12次。

6.用权利要求3或4所述的砂磨混合物制备的固体制剂。

7.根据权利要求5所述的固体制剂，其特征在于，将所述砂磨混合物与辅料混合，并用常规制剂方式制成所述固体制剂。

8.根据权利要求6所述的固体制剂，其特征在于，所述辅料为包括乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁中的一种或几种。

9.用权利要求3所述的磨砂混合物制备的高溶出度依折麦片，其特征在于，按重量份计具体包括以下组分：依折麦布8-10份；一水乳糖45-60份；十二烷基硫酸钠1-3份；聚维酮k303-6份；交联羧甲基纤维素钠6-10份；微晶纤维素18-22份；硬脂酸镁0.5-1.5份；

将所述配方量的依折麦布、十二烷基硫酸钠、聚维酮k30和适量水介质制备成所述磨砂混合物，在所述磨砂混合物中枷锁所述一水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素和硬脂酸镁充分混合、制粒并压片，得高溶出度依折麦片。

10.根据权利要求9所述的高溶出度依折麦片，其特征在于，按重量份计具体包括以下组分：依折麦布10份；一水乳糖55份；十二烷基硫酸钠2份；聚维酮k30 4份；交联羧甲基纤维素钠8份；微晶纤维素20份；硬脂酸镁1份。