[发明专利]25-羟基维生素D的校准品基质、制备方法及应用在审
| 申请号： | 201910703687.8 | 申请日： | 2019-07-31 |
| 公开（公告）号： | CN112305092A | 公开（公告）日： | 2021-02-02 |
| 发明（设计）人： | 赵蓓蓓;李冰玲;程雅婷;佘旭辉;董衡 | 申请（专利权）人： | 广州金域医学检验中心有限公司;广州金域医学检验集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/72;G01N30/04;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/86;G01N30/88 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 秦冉冉 |
| 地址： | 510300 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 25 羟基 维生素 校准 基质 制备 方法 应用 | ||
1.一种25-羟基维生素D的校准品基质，用于液相色谱串联质谱法检测人血清中25-羟基维生素D，其特征在于，包括：牛血清白蛋白、PBS缓冲液和添加剂；其中，所述PBS缓冲液包括磷酸盐和水，所述添加剂选自雌二醇、雌三醇、雄烯二醇和皮质醇中的一种或多种。
2.根据权利要求1所述的校准品基质，其特征在于，以重量份计所述水、所述牛血清白蛋白和所述添加剂的比例为1000:(30-50):(0.0005-0.0015)。
3.根据权利要求1-2任一项所述的校准品基质，其特征在于，所述添加剂为雌三醇。
4.根据权利要求1所述的校准品基质，其特征在于，所述添加剂为雌三醇，以重量份计所述水、所述牛血清白蛋白和所述雌三醇的比例为1000:40:0.001。
5.根据权利要求1所述的校准品基质，其特征在于，在所述PBS缓冲液中，所述磷酸盐与所述水的比例为(20mmol-29mmol)：1L。
6.一种根据权利要求1-5任一项所述校准品基质的制备方法，包括将所述牛血清白蛋白、所述PBS缓冲液和所述添加剂混合均匀，得到所述校准品基质。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，在所述混合前还包括去除所述牛血清白蛋白中的维生素D杂质，包括：将所述牛血清白蛋白溶解后，加入活性炭进行搅拌，然后去除所述活性炭。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述添加剂以储备液的形式与所述牛血清白蛋白和所述PBS缓冲液混合，所述储备液为将所述添加剂用溶剂溶解后得到。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述储备液中所述添加剂的浓度为0.5mg/mL-1.5mg/mL。
10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述添加剂为雌三醇，所述储备液为将所述雌三醇用乙醇溶解后得到，所述储备液中所述雌三醇的浓度为1.0mg/mL。
11.一种25-羟基维生素D校准品，用于液相色谱串联质谱法检测人血清中25-羟基维生素D，其特征在于，包括根据权利要求1-5任一项所述的校准品基质或根据权利要求6-10任一项所述的制备方法得到的校准品基质，和25-羟基维生素D。
12.一种试剂盒，用于液相色谱串联质谱法检测人血清中25-羟基维生素D，其特征在于，包括根据权利要求11所述的校准品。
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