[发明专利]一种松萝酸肝靶向脂微球注射液及其应用

权利要求书

1.一种松萝酸肝靶向脂微球注射液，其特征在于：采用权利要求3所述的制备方法制备得到；其中，所述脂微球注射液制剂油相和水相添加用柠檬酸或柠檬酸钠调pH值混合组成，所述油相为松萝酸原料药、大豆油、中链甘油三酯、蛋黄卵磷脂和维生素组成，所述水相由甘油、油酸和水组成。

2.根据权利要求1所述的松萝酸肝靶向脂微球注射液制剂，其特征在于：所述松萝酸原料药、大豆油、中链甘油三酯、蛋黄卵磷脂、维生素E、甘油和油酸的质量比为7:125:125:100:10:50:14。

3.一种松萝酸肝靶向脂微球注射液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

1)油相的制备：根据处方量将松萝酸原料药、大豆油、中链甘油三酯、蛋黄卵磷脂、维生素E添加到容器种混合，65℃恒温水浴加热，高速剪切使其充分溶解形成油相；

2)水相的制备：将处方量的甘油、油酸溶解于适量注射用水中，加热至70℃且充分搅拌，制备得到水相；

3)初乳的制备：70℃恒温水浴保温加热，将水相加入油相乳化，冷却，用剪切机剪切，边剪切边冰浴冷却，得到初乳；

4)终乳的制备：用柠檬酸或柠檬酸钠调pH值至5.0～7.0，注射用水定容至处方量，高压均质机匀质，即得终乳；

5)高压灭菌：将终乳装入棕色安瓿瓶，封口，高压蒸汽灭菌，即得松萝酸脂微球注射液。

4.权利要求1所述的松萝酸肝靶向脂微球注射液治疗肝癌药物中的应用。