[发明专利]一种滑膜衣片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201910707716.8 | 申请日： | 2019-08-01 |
| 公开（公告）号： | CN110302169A | 公开（公告）日： | 2019-10-08 |
| 发明（设计）人： | 张慧芬 | 申请（专利权）人： | 张慧芬 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K47/36;A61K47/42;A61K47/32;A61K31/155;A61K31/375;A61K31/7052 |
| 代理公司： | 合肥中博知信知识产权代理有限公司 34142 | 代理人： | 肖健 |
| 地址： | 246260 安徽省安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 滑膜 吞服 食道异物 亲水性 溶出度 制备 包衣工序 崩解时限 常规片剂 对比研究 海藻酸钠 片剂包衣 体外崩解 明胶 卡波姆 | ||
【权利要求书】：
1.一种滑膜衣片剂，其特征在于：通过在普通片剂外层由亲水性滑膜衣材料经包衣工序制成。
2.根据权利要求1所述的滑膜衣片剂，其特征在于：所述亲水性滑膜衣材料选自海藻酸钠、明胶、卡波姆中的一种或多种。
3.权利要求1或2所述的滑膜衣片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)滑膜衣包衣溶液制备：将亲水性滑膜衣材料加入水中，加热溶解，即得滑膜衣包衣溶液；
(2)包滑膜衣层：将药片置包衣锅内，开动包衣锅，加入滑膜衣包衣溶液，使片心表面润湿为度，搅拌，使包衣溶液能均匀黏附于片剂表面，继续搅拌并同时对药片表面吹热风，待形成一层滑膜衣层后重复上述操作，在药片上包5-7层滑膜衣；
(3)干燥：将药片均匀放入托盘内，再将托盘放入真空冷冻干燥机，开启机器，快速降温至-45℃，保持-45℃一段时间后开始抽真空，真空度抽至10 Pa以下并维持至产品出箱，在开始抽真空的同时开启真空冷冻干燥机加热功能，逐渐升温至0℃，温度至0℃时维持一段时间，再逐渐升温至32-33℃，在32-33℃维持一段时间后关机，产品出箱包装。
4.根据权利要求3所述的滑膜衣片剂的制备方法，其特征在于：所述热风温度为50-70℃。
5.根据权利要求3所述的滑膜衣片剂的制备方法，其特征在于：所述干燥工序的全程用时不超过10h。
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