[发明专利]一种马钱子碱凝胶制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种马钱子碱凝胶制剂，其特征在于，按重量百分比计算，所述凝胶制剂包括0.5％-1％的马钱子碱，0.5％-3％凝胶骨架，10％-30％助溶剂，余量为水。

2.根据权利要求1所述的凝胶制剂，其特征在于，所述凝胶骨架为卡波姆、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、阿拉伯胶、西黄芪胶、明胶、壳聚糖、聚丙烯酸及其钠盐中的一种或两种或两种以上的组合，优选的，所述凝胶骨架为羟丙基甲基纤维素。

3.根据权利要求1或2所述的凝胶制剂，其特征在于，所述助溶剂为乙醇、苯甲醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇400、异丙醇中的一种或两种或两种以上的组合。

4.根据权利要求1-3任一项所述的凝胶制剂，其特征在于，所述凝胶制剂还包括pH调节剂，所述pH调节剂为有机胺类、氢氧化钠、碳酸氢钠、碳酸钠、醋酸、柠檬酸、磷酸盐缓冲液，优选的，所述有机胺类为三乙醇胺、三乙胺、二乙胺、月桂胺。

5.根据权利要求1-4任一项所述的凝胶制剂，其特征在于，按重量百分比计算，所述凝胶制剂还包括0.01％-0.1％抗氧剂，所述抗氧剂为无水亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、叔丁基对羟基茴香醚、二丁基苯酚、维生素C、维生素C棕榈酸酯、乙二胺四乙酸及其钠盐中的一种或两种或两种以上的组合。

6.根据权利要求1-5任一项所述的凝胶制剂，其特征在于，按重量百分比计算，所述凝胶制剂还包括0.01％-0.15％抑菌剂，所述抑菌剂为三氯叔丁醇、尼泊金乙酯、苯甲醇、尼泊金甲酯、尼泊金丁酯、山梨酸及其钾盐、苯甲酸及其钠盐中的一种或两种或两种以上的组合。

7.根据权利要求1-6任一项所述的凝胶制剂，其特征在于，按重量百分比计算，所述凝胶制剂中含有68％-80％水。

8.权利要求1-7任一项所述的凝胶制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)溶胀凝胶骨架得到凝胶基质I；(2)马钱子碱和助溶剂溶解于水得到马钱子碱溶液II；(3)凝胶基质I与马钱子碱溶液II混合得到马钱子碱凝胶制剂，

其中，步骤(1)中还可以加入pH调节剂调节pH值至5.5-6.5；

步骤(2)中还可以加入抗氧剂、抑菌剂和透皮剂；

步骤(3)中还可以加入pH调节剂调节pH值至6.5-7.5。

9.权利要求1-7中任一项的马钱子碱凝胶制剂在制备用于膝骨关节炎的药物中的应用。