[发明专利]一种治疗小儿急性咽炎的口服液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201910711035.9 申请日: 2019-08-02
公开(公告)号: CN110251619A 公开(公告)日: 2019-09-20
发明(设计)人: 郭艳霞 申请(专利权)人: 亚宝药业四川制药有限公司
主分类号: A61K36/899 分类号: A61K36/899;A61K9/08;A61K47/26;A61K47/40;A61P11/04;A61K31/7048;A61K35/413
代理公司: 成都慕川专利代理事务所(普通合伙) 51278 代理人: 谢芳
地址: 611930 四川省成*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 口服液 原料药 制备 小儿急性咽炎 环糊精 矫味剂 矫味 鱼腥草 患者用药 人工牛黄 紫花地丁 包合物 赤小豆 低极性 黄芩苷 甜菊素 依从性 苣荬菜 柴胡 芦根 治疗
【权利要求书】:

1.一种治疗小儿急性咽炎的口服液,其特征在于,包括原料药、矫味剂,所述原料药包括以下组分:柴胡、黄芩苷、紫花地丁、人工牛黄、苣荬菜、鱼腥草、芦根、赤小豆,所述矫味包括以下组分:环糊精、甜菊素。

2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿急性咽炎的口服液,其特征在于,所述原料药包括以下重量份数的组分:柴胡100-300份、黄芩苷5-15份、紫花地丁180-450份、人工牛黄10-25份、苣荬菜180-450份、鱼腥草180-450份、芦根300-700份、赤小豆300-700份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗小儿急性咽炎的口服液,其特征在于,所述原料药包括以下重量份数的组分:柴胡160-240份、黄芩苷6-10份、紫花地丁280-380份、人工牛黄12-18份、苣荬菜280-380份、鱼腥草280-380份、芦根450-550份、赤小豆450-550份。

4.根据权利要求3所述的一种治疗小儿急性咽炎的口服液,其特征在于,所述原料药包括以下重量份数的组分:柴胡200份、黄芩苷7.5份、紫花地丁333份、人工牛黄14.5份、苣荬菜333份、鱼腥草333份、芦根500份、赤小豆500份。

5.根据权利要求2所述的一种治疗小儿急性咽炎的口服液,其特征在于,所述环糊精为β一环糊精、羟丙基一β一环糊精中的一种或两种。

6.根据权利要求5所述的一种治疗小儿急性咽炎的口服液,其特征在于,所述环糊精为羟丙基一β一环糊精。

7.根据权利要求6所述的一种治疗小儿急性咽炎的口服液,其特征在于,以g/ml为单位,环糊精的用量为口服液配制总量的2.0%-5.0%,甜菊素的用量为口服液配制总量的0.5%。

8.根据权利要求7所述的一种治疗小儿急性咽炎的口服液,其特征在于,以g/ml为单位,环糊精的用量为口服液配制总量的5.0%,甜菊素的用量为口服液配制总量的0.5%。

9.如权利要求1-5中任意一项权利要求所述的一种治疗小儿急性咽炎的口服液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

S1、原料药提取,包括以下子步骤:

A、柴胡加水浸泡2小时后蒸馏,收集蒸馏液并进行重蒸馏,分别收集重蒸馏液、重蒸馏后的水溶液,重蒸馏后的水溶液滤过后另器收集,将收集的柴胡重蒸馏液分为a、b两部分,b部分柴胡重蒸馏液的体积为a部分柴胡重蒸馏液体积的2.5倍;

B、紫花地丁、苣荬菜、鱼腥草、芦根、赤小豆加水煎煮至少二次,每次1小时并过滤提取煎液,合并煎液,过滤提取滤液,滤液与步骤A中重蒸馏后的水溶液合并成为混合液,混合液浓缩至相对密度为1.10~1.15(50℃),放冷,加乙醇使含醇量达70%,静置,滤过,滤液备用;

C、取人工牛黄,加70%乙醇适量使溶解,滤过,滤液与步骤B中备用的滤液合并后调节pH值为7,静置,滤过,滤液减压回收乙醇,加水至总体积,静置,滤过,滤液备用;

D、取黄芩苷加入步骤A中获得的a部分柴胡重蒸馏液中,搅拌并加入40%氢氧化钠溶液调节pH至7.5~8.0,搅拌使其全部溶解,得黄芩苷溶液,备用;

S2、矫味处理:配置矫味剂,以g/ml为单位,将口服液总量2.0%-5.0%的环糊精加入b部分柴胡重蒸馏液中搅拌使环糊精全部溶解,加入环糊精的b部分柴胡重蒸馏液与步骤C中备用的滤液及步骤D中备用的黄芩苷溶液合并,随后,加入口服液总量0.5%的甜菊素,加水调整至口服液总量,调节pH值至7.5,加热,静置,滤过,加入口服液总量0.1%的菠萝香精,搅匀,灌装,灭菌,即得治疗小儿急性咽炎的口服液。

10.根据权利要求9所述的一种治疗小儿急性咽炎的口服液的制备方法,其特征在于,矫味处理中所述环糊精为羟丙基一β一环糊精,环糊精占口服液总量的5.0%。

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