[发明专利]中药饮片提取物亚微乳喷雾制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种中药饮片提取物亚微乳制剂，由包括下述组分的原料制备而成：牛黄、珍珠粉、醋延胡索、冰片、木蝴蝶、青果、药用油相、乳化剂、助乳化剂、稳定剂及抗氧化剂。

2.根据权利要求1所述的亚微乳制剂，其特征在于：所述亚微乳制剂中，按重量份数计，各组分的含量依次为：牛黄0.5—1.5份；珍珠粉0.5—1.5份；醋延胡索5—15份；冰片1份；木蝴蝶5—15份；青果5—20份；药用油相1-300份；乳化剂1-100份；助乳化剂1-50份；稳定剂1-35份；抗氧化剂0-20份。

3.根据权利要求1或2所述的亚微乳制剂，其特征在于：所述药用油相为豆油、中链甘油三酯、棉籽油、橄榄油、蓖麻油、茶油、红花油、玉米油、葵花子油、花生油、芝麻油、菜籽油中的任意一种或两种以上的混和物；

所述乳化剂为蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、人工合成卵磷脂中的一种或几种；

所述助乳化剂为泊洛沙姆、胆固醇、吐温-60、吐温-80、司班-60、司班-80中的一种或几种；

所述稳定剂为油酸、油酸钠中的一种；

所述抗氧剂为维生素E、抗坏血栓棕榈酸酯中的一种。

4.制备权利要求1-3中任一项所述的中药饮片提取物亚微乳制剂的方法，包括如下步骤：

1)采用加热回流法对牛黄、珍珠粉、醋延胡索、木蝴蝶、青果五味中药进行水提取，得到提取物的水溶液，向所述提取物的水溶液中加入冰片，浓缩，向浓缩液中加入助乳化剂、乳化剂、稳定剂、水，乳化分散，水浴加热，得到水相；

2)采用加热回流法对步骤1)中水提取后的中药饮片用体积比60％的乙醇进行二次提取，将得到的醇提液浓缩；向浓缩后的醇提液中加入药用油相和抗氧化剂，乳化分散，水浴加热，得到油相；

3)将水相与油相混合，乳化分散，得到初乳；

4)将所得初乳均质处理，得到亚微乳制剂。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：步骤1)中，所述水提取中，加入的水的体积与牛黄、珍珠粉、醋延胡索、冰片、木蝴蝶、青果的中药饮片的总重量的比为：2-10ml：1g；

步骤2)中，所述二次提取中，体积比60％的乙醇的体积与步骤1)中水提取后的中药饮片的重量比为：2-10ml：1g。

6.根据权利要求4或5所述的方法，其特征在于：步骤3)中，所述乳化分散通过高速乳化分散机实现；

所述乳化分散的条件为：10000-50000转/分钟分散5-20min。

7.根据权利要求4或5所述的方法，其特征在于：步骤4)中，所述均质处理的操作为：高压均质乳化机一级70bar，二级800bar均匀乳化10次。

8.根据权利要求4-7中任一项所述的方法，其特征在于：制备得到的中药饮片提取物亚微乳制剂的平均粒径小于300nm。

9.权利要求1-3中任一项所述的中药饮片提取物亚微乳制剂在制备治疗口咽炎的药物中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于：所述口咽炎为因放射线治疗引起的急性口咽炎或普通急性咽炎。