[发明专利]一种防粘连凝胶前体、防粘连凝胶的制备方法和试剂盒

说明书

本发明涉及医药领域，具体讲，涉及一种防粘连凝胶前体、防粘连凝胶的制备方法和试剂盒。本发明结合防粘连凝胶膜和防粘连液的优点，防粘连凝胶前体混合后在组织表面立即原位形成水凝胶，将组织创面有效隔离起来，解决了常规膜材料缝合固定的使用不便或水凝胶材料固化时间长以及防粘连效果不佳等难题，同时适用于多部位、复杂组织表面的粘连预防，特别适合于微创手术，如妇科腹、盆腔的腹腔镜手术等。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体讲，涉及一种防粘连凝胶前体、防粘连凝胶的制备方法和试剂盒。

背景技术

粘连是结缔组织纤维带与相邻组织或器官结合在一起而形成的异常结构，其程度可以从一片纤细的薄膜到稠密的血管疤痕组织，它是外科手术常见的临床现象，也是术后愈合过程的必然病理生理过程。造成粘连的原因包括手术创伤、局部缺血、异物存在、出血和伤口表面暴露及细菌感染。在产科、骨科或心胸外科术后粘连是普遍存在的问题。微创伤手术实施、药物治疗和防粘连隔离材料的使用等均可起到减少粘连的目的。

在术后防粘连的各种方法中，采用防粘连材料作为隔离物是目前主要采用的方法，其中可生物降解吸收材料得到广泛的应用。目前已经商品化的术后防粘连产品主要有两种：一种是防粘连膜，防粘连膜材料普遍存在的缺点是组织粘附性差，必须通过缝合固定，但是在边缘处很难实施操作，因而使用受到一定的限制。另一种防粘连产品为防粘连液，其主要成分为医用几丁糖，主要原理为通过几丁糖的大分子聚合物链的强制阻隔作用而达到防止粘连形成的目的。该产品的优点在于其为液体，推注后可迅速填满创面部位，具有良好的阻隔效果；但其缺点在于几丁糖的降解时间较短，正常情况下一周之内即可被人体吸收，因此其在一些愈合时间较短的部位具有良好的效果，但在某些愈合时间较长，尤其是有较长慢性炎症存在的创面部位，其防粘连的效果不理想；并且几丁糖溶液的抗压能力差，受体位影响较大，不适用于神经及其周围组织，肌键等部位的粘连防治。

现今，原位凝胶给药系统已成为药剂学与生物技术领域的一个研究热点，主要包括膜类凝胶产品和液态类凝胶产品。膜类凝胶产品只能覆盖组织表面的一小部分，防粘连的效果仅限于隔离膜放置的局部表面，且不能紧密地附着于伤口及其周围组织，造成隔离膜移动及吻合口渗漏，不能有效地止血、防止其他体液和纤维蛋白原渗出，并且在微创手术中使用困难。虽然液态类凝胶产品容易在微创手术中使用，而且能够覆盖广大组织表面，但它具有流动性，能够被体液稀释，难以在损伤部位长时间保持稳定的浓度和量，此外，液态类产品缺乏足够的力学支撑作用来隔离相邻组织。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的首要发明目的在于提供一种防粘连凝胶前体。

本发明的第二发明目的在于提供防一种粘连凝胶的制备方法。

本发明的第三发明目的在于提供一种用于制备防粘连凝胶的试剂盒。

为完成本发明的发明目的，采用的技术方案为：

本发明涉及一种防粘连凝胶前体，所述防粘连凝胶前体包括第一组分、第二组分、缓冲液A和缓冲液B；

所述第一组分中含有具有亲电官能团的高分子化合物，所述第二组分中含有具有亲核官能团的多肽化合物；

所述多肽化合物中的亲核官能团与所述高分子化合物中的亲电官能团的摩尔比为4：1～1：2；

所述缓冲液B的pH值为7.0～13.0。

所述缓冲液A中含有醋酸、醋酸钠、醋酸盐、磷酸盐、碳酸盐、磷酸、盐酸中的一种或几种；

优选的，所述缓冲液A的pH值为3.0～7.9；

所述缓冲液B中含有磷酸盐、碳酸盐、硼酸盐、硼酸-氯化钾中的一种或几种；

更优选的，所述缓冲液A的pH值低于所述缓冲液B。