[发明专利]具有指示区域的侧流试剂条及其制备方法

权利要求书

1.一种试剂条，其特征在于，所述试剂条包括：样品垫(2)、结合垫(3)、抗体承载膜(4)和吸水纸(5)；且所述抗体承载膜包括：检测区域(41)、质控区域(42)，以及用于指示该试剂条是否已使用的指示区域(43)；

其中，所述指示区域设有包被了有色混合物的指示线(I线)，所述检测区域设有检测线(T线)，以及所述质控区域设有质控线(C线)。

2.如权利要求1所述的试剂条，其特征在于，所述有色混合物为包含第一组分的混合物，其中所述第一组分为有色染料(较佳地，所述有色染料为丽春红)。

3.如权利要求2所述的试剂条，其特征在于，所述有色混合物还包含第二组分，其中所述第二组分选自包括：多羟基化合物、水溶性聚合物，或其组合。

4.如权利要求3所述的试剂条，其特征在于，所述第二组分选自下组：蔗糖、海藻糖、葡聚糖、甘油、PEG(较佳地，PEG8000)、PVP、BSA，或其组合；较佳地，所述第二组分选自选自下组：蔗糖、海藻糖、葡聚糖、PVP，或其组合。

5.如权利要求1所述的试剂条，其特征在于，所述样品垫、结合垫、抗体承载膜和吸水纸依次排列；且所述指示区域位于抗体承载膜靠近吸水纸的一端。

6.如权利要求1所述的试剂条，其特征在于，

(i)所述结合垫为平铺了荧光微球-第一抗体复合物的结合垫；

(ii)所述检测线为设有包被了第二抗体的检测线；和

(iii)所述质控线设有包被了第三抗体的质控线。

7.一种制备如权利要求1所述的试剂条的方法，其特征在于，所述方法包括步骤：

(1)提供包括设有指示线的指示区域、设有检测线的检测区域和设有质控线的质控区域的抗体承载膜；

其中，所述指示线通过如下方法制备：

(i)提供I线包被液，其中述I线包被液为含有色混合物的包被液；和

(ii)将I线包被液中的有色混合物包被至抗体承载膜形成指示线；

(2)组装样品垫、结合垫、抗体承载膜和吸水纸，得到所述试剂条。

8.一种试剂卡，其特征在于，所述试剂卡包括：如权利要求1所述的试剂条。

9.一种如权利要求1所述的试剂条或如权利要求8所述的试剂盒的用途，其特征在于，用于检测目标物质，且所述目标物质为抗原。

10.一种检测方法，其特征在于，包括步骤：

(1)使待测样品与如权利要求1所述的试剂条的样品垫(2)接触；

(2)使所述液体层析通过抗体承载膜，并使指示区域出现已使用的标志；和

(3)通过检测系统分析已使用的试剂条；

其中，所述待测样品为可能含有目标物质的液体。