[发明专利]具有指示区域的侧流试剂条及其制备方法

说明书

本发明提供了一种具有指示区域的侧流试剂条及其制备方法。具体地，本发明提供的试剂条包括：样品垫(2)、结合垫(3)、抗体承载膜(4)和吸水纸(5)；且所述抗体承载膜设有用于指示该试剂条是否已使用的指示区域(43)、检测区域(41)和质控区域(42)；其中，所述样品垫、结合垫、抗体承载膜和吸水纸在待测样品层析方向上依次排列。本发明的试剂条不使用特殊设备就可辨别是否已使用。

技术领域

本发明属于检测领域，具体涉及一种侧流试剂条及其制备方法。

背景技术

荧光免疫层析法是结合免疫荧光技术与传统层析技术相结合形成的一种检测技术，既有高灵敏度的荧光示踪增加的特性，也有方便快捷的特点，能够实现对检测结果的准确定量，是目前主要的临床检测手段之一。

虽然传统的荧光免疫层析产品(例如，检测试剂条)尽管说明中标示这些产品属于一次性使用，不可以重复使用，但是由于这些荧光免疫层析产品原理上是基于荧光这种非可见光波段来进行检测的，这些产品被使用后在发生了免疫反应等的位置(如检测线以及质控线上)不会出现目视可见的反应线或斑点等现象，这就导致这些产品实际使用过程中，在不借助其他特殊检查工具或仪器的条件下，很难区分取出的试剂条是否已经使用。而已使用的试剂条再次使用其结果不准确，不具备检测意义，这就会导致一旦已使用的试剂条与未使用的试剂条发生混淆，不仅需要耗费大量的时间来进行区分，也增加了重复使用的几率，从而加大了临床误诊的风险。

综上所述，本领域迫切需要开发一种能够快速、便捷地辨别该试剂条是否已使用的试剂条以及其制备方法。

发明内容

本发明的目的就是解决传统荧光免疫层析平台无法区分试剂片使用与否、易造成试剂片重复使用的缺陷，并提供一种能够快速、便捷地辨别该试剂条是否已使用的侧流试剂条，及其制备方法和应用。

在本发明的第一方面，提供了一种试剂条，所述试剂条包括：样品垫(2)、结合垫(3)、抗体承载膜(4)和吸水纸(5)；且所述抗体承载膜包括：检测区域(41)、质控区域(42)，以及用于指示该试剂条是否已使用的指示区域(43)；

其中，所述指示区域设有包被了有色混合物的指示线(I线)，所述检测区域设有检测线(T线)，以及所述质控区域设有质控线(C线)。

在另一优选例中，所述有色混合物为包含第一组分的混合物，其中所述第一组分为有色染料。

在另一优选例中，所述有色染料为丽春红。

在另一优选例中，所述有色混合物还包含第二组分，其中所述第二组分选自包括：多羟基化合物、水溶性聚合物，或其组合。

在另一优选例中，所述多羟基化合物选自下组：醇类化合物(较佳地，为多元醇)、糖类化合物(较佳地，为低聚糖)，或其组合。

在另一优选例中，所述醇类化合物为甘油。

在另一优选例中，所述糖类化合物选自下组：蔗糖、海藻糖，或其组合。

在另一优选例中，所述多羟基化合物选自下组：蔗糖、海藻糖、甘油，或其组合。

在另一优选例中，所述水溶性高分子选自下组：葡聚糖、白蛋白(较佳地，为牛血清白蛋白(BSA))、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，聚乙二醇(PEG)(较佳地，PEG8000)，或其组合。

在另一优选例中，所述第二组分选自下组：蔗糖、海藻糖、葡聚糖、甘油、PEG(较佳地，PEG8000)、PVP、BSA，或其组合；较佳地，所述第二组分选自选自下组：蔗糖、海藻糖、葡聚糖、PVP，或其组合。

在另一优选例中，所述指示区域设有包被了含有第一组分，以及包括多羟基化合物和/或水溶性聚合物的第二组分的有色混合物的指示线；其中，所述第一组分为有色染料。