[发明专利]一种对肾活检确诊糖尿病肾病患者3年内进入到终末期肾脏病风险预测的方法

权利要求书

1.一种对肾穿刺活检诊断为糖尿病肾病患者3年内进入到终末期肾脏病风险预测的方法，其特征在于，包括以下步骤：

收集大量肾穿刺活检病理诊断为糖尿病肾病且未进入终末期肾脏病患者的临床资料，并跟踪随访其3年后是否进入到终末期肾脏病；

根据随访结果，采集肾穿刺活检诊断为糖尿病肾病患者的糖尿病肾病病理分级、胱抑素C和eGFR数据，得到预测模型的预测风险等式为：

2.根据权利要求1所述的对肾穿刺活检确诊为糖尿病肾病患者3年内进入到终末期肾脏病风险预测的方法，其特征在于，病理分级数据为1、2、3、4、5，分别对应糖尿病肾病病理分级中的Ⅰ级、Ⅱa级、Ⅱb级、Ⅲ级、Ⅳ级。

3.根据权利要求1所述的对肾穿刺活检确诊为糖尿病肾病患者3年内进入到终末期肾脏病风险预测的方法，其特征在于，所述预测模型的建立方法如下：

(1)以“是否进入到终末期肾脏病”为结局变量，对收集的数据进行单因素logistics回归，通过单因素分析计算出每个变量与结局间的OR值及p值，筛选出显著影响结果事件的风险因素；

(2)将单因素分析筛选出的变量以及临床上考虑可能有意义的变量纳入初始多因素logistics模型，并使用逐步回归法针对初始模型筛选掉混杂因素，得到包含有关风险因素的预测模型。

4.根据权利要求3所述的对肾穿刺活检确诊为糖尿病肾病患者3年内进入到终末期肾脏病风险预测的方法，其特征在于，纳入初始多因素logistics模型的风险因素包括年龄、性别、糖尿病肾病病理分级、点式白蛋白自然对数、胱抑素C、24小时尿蛋白总量、eGFR、BNP。

5.根据权利要求3所述的对肾穿刺活检确诊为糖尿病肾病患者3年内进入到终末期肾脏病风险预测的方法，其特征在于，步骤(2)中还包括：针对风险因素建立不同的预测模型，计算受试者工作曲线下面积即C统计量值、AIC值、Hosmer-Lemeshow检验中的P值计算不同模型的区分度及校准度，并通过比较各模型的区分度和校准度，综合评估模型效能，筛选出最优预测模型。

6.根据权利要求1所述的对肾穿刺活检确诊为糖尿病肾病患者3年内进入到终末期肾脏病风险预测的方法，其特征在于，所述风险预测方法还包括：

将肾穿刺活检诊断为糖尿病肾病的患者随机分为训练集和验证集，使用训练集患者构建预测模型，验证集患者进行内部验证，验证所述预测模型的精确度，并对模型中的各个风险因素赋值，画出对应列线图；

将列线图转化为应用程序，输入不同患者的相应风险因素数据，得出患者3年内进入到终末期肾脏病的预测风险。

7.根据权利要求6所述的对肾穿刺活检确诊为糖尿病肾病患者3年内进入到终末期肾脏病风险预测的方法，其特征在于，训练集和验证集中患者的数量比为3:1。

8.根据权利要求1所述的对肾穿刺活检确诊为糖尿病肾病患者3年内进入到终末期肾脏病风险预测的方法，其特征在于，风险分值的最佳截断值为0.53，当患者的风险分值低于0.53时，为低危患者；当患者的风险分值高于或等于0.53时，为高危患者。

9.根据权利要求1所述的对肾穿刺活检确诊为糖尿病肾病患者3年内进入到终末期肾脏病风险预测的方法，其特征在于，收集到的肾穿刺活检诊断为糖尿病肾病患者的临床资料数据为478例。