[发明专利]一种经前安片及其质量检测方法在审
申请号: | 201910740098.7 | 申请日: | 2019-08-12 |
公开(公告)号: | CN110314214A | 公开(公告)日: | 2019-10-11 |
发明(设计)人: | 林凡友;王世礼;罗晓倩;毛传伟;周龙霞 | 申请(专利权)人: | 翔宇药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/9066 | 分类号: | A61K36/9066;A61K9/30;A61P15/00;G01N21/33 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 276023 山东省*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 安片 当归 茯苓 企业成本 药物品种 药物提取 原料制备 质量检测 大腹皮 合欢皮 白芍 柴胡 川芎 青皮 香附 郁金 枳壳 橘核 删除 药方 节约 试验 发现 开发 | ||
1.一种经前安片,其由如下的原料制备而得:
柴胡、枳壳、合欢皮、郁金、 香附 、青皮、橘核、 当归、白芍、川芎、茯苓、大腹皮。
2.根据权利要求1所述的经前安片,其由如下重量的原料制备而得:
柴胡 400g 枳壳 400g 合欢皮 320g 郁金 320g
香附 320g 青皮 240g 橘核 240g 当归 320g
白芍 320g 川芎 240g 茯苓 240g 大腹皮 240g 。
3.根据权利要求1或2所述的经前安片,所述经前安片的制备方法包括如下步骤:
步骤1)将柴胡和枳壳在粉碎机中粉碎,过100目筛,然后铺成3mm厚度的平层,置于紫外线下照射45min,收集粉末置于容器中,再添加两倍重量的70%(v/v)的乙醇,加热至40℃,然后300rpm搅拌提取,提取时间为90min;静置12小时,过滤,收集滤液,然后低温旋转蒸发回收乙醇,再冷冻干燥,即得柴胡枳壳提取物;
步骤2)将郁金、香附、青皮、当归以及川芎混合,用蒸馏法提取挥发油,药渣备用,挥发油用β-环糊精制成包合物,备用;将上述药渣加8倍重量水煎煮2次,第一次1小时,第二次0.5小时,合并煎液,滤过,收集滤液A;将剩余原料混合,加水煎煮2次,第一次加10倍重量水煎煮2小时,第二次加8倍重量水煎煮1小时,合并煎煮液,滤过,收集滤液B;合并滤液A和滤液B,减压浓缩至密度为1.20-1.25g/mL的浸膏,放冷,加入乙醇,使含醇量为55%(v/v),静置24小时,滤过,沉淀用55%(v/v)乙醇洗涤,滤过,合并滤液,回收乙醇减压浓缩至密度为1.20-1.25g/mL的浸膏,喷雾干燥,加入包合物和柴胡枳壳提取物,混匀,制成颗粒,干燥,加辅料羧甲基淀粉,硬脂酸镁适量,混匀,压成1000片,包薄膜衣,即得。
4.根据权利要求3所述的经前安片,所述步骤1)中,紫外线的强度为2000uW/cm2。
5.根据权利要求3所述的经前安片,所述步骤1)中,提取过程中采用微波辅助提取,微波功率为500W。
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