[发明专利]一种含有抗体的肿瘤治疗剂的开发和应用

权利要求书

1.一种结合人B7-H3蛋白的抗体或其抗原结合部分，其包含如氨基酸序列SEQ ID NO：115所示的重链CDR1，如氨基酸序列SEQ ID NO：116的重链CDR2，如氨基酸序列SEQ ID NO：117所示的重链CDR3；和如氨基酸序列SEQ ID NO：125所示的轻链CDR1，如氨基酸序列SEQID NO：126所示的轻链CDR2，如氨基酸序列SEQ ID NO：127所示的轻链CDR3。

2.根据权利要求1的抗体或其抗原结合部分，其包含如氨基酸序列SEQ ID NO：14所示的重链可变区，和选自如氨基酸序列SEQ ID NO：124、129和220所示的轻链可变区。

3.一种双特异性抗体或其抗原结合部分，其包括：

结合B7-H3蛋白的第一蛋白功能区，和

结合CD3蛋白的第二蛋白功能区；

其中：

所述第一蛋白功能区为根据权利要求1或2的抗B7-H3的抗体或其抗原结合部分，所述抗B7-H3的抗体包含如氨基酸序列SEQ ID NO： 115所示的重链CDR1，如氨基酸序列SEQ IDNO： 116的重链CDR2，如氨基酸序列SEQ ID NO： 117所示的重链CDR3；和如氨基酸序列SEQID NO：125所示的轻链CDR1，如氨基酸序列SEQ ID NO：126所示的轻链CDR2，如氨基酸序列SEQ ID NO：127所示的轻链CDR3；所述第二蛋白功能区为抗CD3的抗体或其抗原结合部分，其中，所述抗CD3的抗体包含如氨基酸序列SEQ ID NO：159所示的重链CDR1，如氨基酸序列SEQ ID NO：160的重链CDR2，如氨基酸序列SEQ ID NO：161所示的重链CDR3；和如氨基酸序列SEQ ID NO：194所示的轻链CDR1，如氨基酸序列SEQ ID NO：195所示的轻链CDR2，如氨基酸序列SEQ ID NO：196所示的轻链CDR3。

4.根据权利要求3的双特异性抗体或其抗原结合部分，所述第一蛋白功能区包含如氨基酸序列SEQ ID NO：218所示的重链可变区，和如氨基酸序列SEQ ID NO：220所示的轻链可变区；和

所述第二蛋白功能区包含选自如氨基酸序列SEQ ID NO：138、143、173、178、183和222所示的重链可变区，和选自如氨基酸序列SEQ ID NO：188、193、198、203、208、213和224所示的轻链可变区。

5.根据权利要求3的双特异性抗体或其抗原结合部分，所述第二蛋白功能区包含如氨基酸序列SEQ ID NO：222所示的重链可变区，和如氨基酸序列SEQ ID NO：224所示的轻链可变区。

6.根据权利要求3的双特异性抗体或其抗原结合部分，所述第一蛋白功能区包含选自如氨基酸序列SEQ ID NO：219、226和228所示的重链恒定区，和如氨基酸序列SEQ ID NO：221所示的轻链恒定区；

所述第二蛋白功能区包含选自如氨基酸序列SEQ ID NO：223、227和229所示的重链恒定区，和如氨基酸序列SEQ ID NO：225所示的轻链恒定区。

7.根据权利要求1-6任一项的抗体或其抗原结合部分，所述抗体或其抗原结合部分是人源化的。

8.编码根据权利要求1-7任一项的抗体或其抗原结合部分的核酸分子。

9.根据权利要求8所述的核酸分子，所述核酸分子包含选自如氨基酸序列SEQ ID NO：18和118所示的抗体重链核酸序列，和/或选自如氨基酸序列SEQ ID NO：128和133所示的抗体轻链核酸序列。

10.含有权利要求8或9的核酸分子的载体。

11.含有权利要求10的载体的细胞或试剂盒。