[发明专利]人嗜酸性粒细胞阳离子蛋白和髓过氧化物酶检测试剂盒

说明书

本发明属于生物技术领域，具体涉及一种人嗜酸性粒细胞阳离子蛋白和髓过氧化物酶检测试剂盒及其应用。本发明的两种试剂盒采用的是“双抗体夹心一步法”的反应模式，可以同时对病人血清及鼻分泌物样本中的人嗜酸性粒细胞阳离子蛋白和髓过氧化物酶分子进行非常专一的定量及定性检测。它既有效地利用了化学发光技术原理，又在酶联免疫分析的基础上应用酶催化发光底物，提高了检测的灵敏度，同时也具有稳定性高、特异性好、准确性佳、操作简单及无放射性污染的优点，可为支气管哮喘、鼻窦炎、鼻炎等炎症疾病的临床诊断提供更为特异、快速、可靠的依据。

技术领域

本发明属于生物技术领域，具体涉及一种人嗜酸性粒细胞阳离子蛋白和髓过氧化物酶检测试剂盒及其应用。

背景技术

变应性鼻炎(allergic rhinitis,AR)和慢性鼻窦炎(chronic rhinosinusitis,CRS)同为耳鼻喉头颈外科最常见的疾病。其诊断常常依靠患者的症状和体征。鼻分泌物细胞学检查作为重要的辅助诊断方法，有助于鼻炎患者的精确诊断和个体化治疗，因为操作繁琐且缺乏统一标准，在临床上虽有开展但应用并不广泛。在我们此前鼻分泌物细胞学研究中，可以确定嗜酸性粒细胞和中性粒细胞在鼻分泌物中占绝对多数(98％)，AR患者鼻分泌物多以嗜酸性粒细胞为主要特征表现，CRS患者鼻分泌物则以中性粒细胞为主。由于鼻细胞学检查的取样过程有一定的不稳定性，且可受到患者就诊时状况的影响和制约(如分泌物量过少、患者不配合等)，导致结果的准确性受到影响。相比之下鼻分泌物的获取更为简便稳定。嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)是一种碱性蛋白质，是反映嗜酸性粒细胞活化量的重要指标，是过敏性患者临床检验的标志之一。髓过氧化物酶(MPO)是含血红素辅基的血红素蛋白酶，也是中性粒细胞中储存最丰富的促炎酶，能反映中性粒细胞的活化情况。

目前在临床上没有对鼻腔炎症性质进行判断的产品，没有竞品，甚至是没有产品。医生对鼻腔炎症的判断及治疗的调整，完全依靠经验进行。ECP及MPO在临床上具有广泛而重要的应用价值；对鼻腔局部炎症进行精确判断，从而指导鼻炎的精准治疗，并对治疗效果进行客观评价。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，目的在于提供一种人嗜酸性粒细胞阳离子蛋白和髓过氧化物酶检测试剂盒及其应用。

为实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案为：

一种人嗜酸性粒细胞阳离子蛋白和髓过氧化物酶检测试剂盒，包括以下两种类型：

A)人嗜酸性粒细胞阳离子蛋白和髓过氧化物酶的化学发光免疫检测试剂盒(CLIA)和化学显色免疫检测试剂盒(ELISA)，其组分包括：

①人嗜酸性粒细胞阳离子蛋白和人髓过氧化物酶标准品；

②包被有人嗜酸性粒细胞阳离子蛋白单克隆抗体和人髓过氧化物酶单克隆抗体的载体；

③标记的人嗜酸性粒细胞阳离子蛋白单克隆抗体和人髓过氧化物酶单克隆抗体；③中所述标记抗体与②中所述包被抗体为配对抗体，分别与人嗜酸性粒细胞阳离子蛋白和人髓过氧化物酶形成双抗-夹心结构；人嗜酸性粒细胞阳离子蛋白配对抗体和人髓过氧化物酶配对抗体之间无交叉反应；

④用于显色的底物；

B)人嗜酸性粒细胞阳离子蛋白和髓过氧化物酶的免疫层析检测试剂盒(胶体金)，包括：

①粘贴在底板一端的上样垫；

②与上样垫紧密压接的含有标记的人嗜酸性粒细胞阳离子蛋白单克隆抗体和人髓过氧化物酶单克隆抗体的胶体金垫；