[发明专利]一种丁酸氢化可的松外用制剂

权利要求书

1.一种丁酸氢化可的松外用制剂，其特征在于由0.05-0.15%丁酸氢化可的松，7.7-8.3%十六十八醇8.7-9.3%液状石蜡，7.5-8.5%白凡士林，2.7-3.3%平平加A-20，2.2-2.8%丙二醇，2-3%甘油，0.05-0.15%羟苯乙酯、PH调节剂和余量水组成。

2.如权利要求1所述的一种丁酸氢化可的松外用制剂，其特征在于PH调节剂为无水柠檬酸、枸橼酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、醋酸、醋酸钠中的一种或几种。

3.如权利要求1所述的一种丁酸氢化可的松外用制剂，其特征在于PH调节剂为无水柠檬酸、枸橼酸钠。

4.如权利要求1-3所述的一种丁酸氢化可的松外用制剂的制备方法，其特征是步骤如下： （1）水相制备：抽取90%以上处方量的水到水相罐中，加入无水柠檬酸、枸橼酸钠加入水相罐中，将溶液pH值调至3.8～4.1，称取处方量的甘油和50%以上处方量的丙二醇加入上述水相罐中，搅拌并将水相加热到80℃以上，保温；

（2）油相制备：将油相各成份：十六十八醇、液状石蜡、白凡士林、平平加A-20，按其处方量依次称取后，抽入油相罐内，搅拌并将油相加热到80℃以上；

（3）主料分散：用枸橼酸钠、无水柠檬酸将10%以下水的pH值调至3.8～4.1，加入处方量的丁酸氢化可的松，使得丁酸氢化可的松均匀分散在上述水中，形成丁酸氢化可的松混悬液；

（4）基质制备：将剩余处方量的丙二醇加热至50℃以上，之后加入羟苯乙酯混合成溶液；

将备用的水相溶液抽滤至真空乳化机中，于70℃以上将上述溶解好的羟苯乙酯加入真空乳化机内，开启慢速搅拌，并将油相溶液抽滤至真空乳化机中，继续搅拌进行合相，充分搅拌乳化，形成乳膏基质；

（5）主料投入：停止搅拌，将全部分散均匀的丁酸氢化可的松混悬液加入45～50℃的基质中，搅拌均匀后，进行冷却搅拌，冷却至成膏。