[发明专利]一种制备白蛋白紫杉醇纳米粒的方法

权利要求书

1.一种制备白蛋白紫杉醇纳米粒的方法，所述方法包括以下步骤：

1）制备质量浓度为5%的人血白蛋白水溶液10kg于乳化罐中，并降温至低于8℃；

2）制备有机相300mL，其中三氯甲烷270mL、无水乙醇30mL，加入62.5g紫杉醇溶解得到紫杉醇的有机溶液；

3）开启乳化罐高速剪切，将步骤2）的紫杉醇的有机溶液在8000转/分钟高剪切状态下缓慢加入已降温的步骤1）得到的人血白蛋白水溶液中，完毕后继续剪切10min，使其初乳化；

4）将形成的初乳转移至均质机中均质两个循环得到纳米乳；其中，均质压力为22000psi；

5）将得到的纳米乳放入膜挤出器中挤出整粒，其中，膜孔径为100nm，压力控制在20~40巴；

6）挤出后的纳米乳迅速进入薄膜蒸发器中蒸发得到直径为90~120nm的纳米分散液，其中，蒸发温度为37~39℃，真空度为-0.90~0.95巴；

7）将步骤6）得到的纳米分散液使用0.22μm微孔滤膜除菌过滤。

2.一种制备白蛋白紫杉醇纳米粒的方法，所述方法包括以下步骤：

1）制备质量浓度为6.25%的人血白蛋白水溶液16kg于乳化罐中，并降温至2℃；

2)制备有机相480mL，其中三氯甲烷432mL、无水乙醇48mL，加入125g紫杉醇溶解得到紫杉醇的有机溶液；

3）开启乳化罐高速剪切，将步骤2）的紫杉醇的有机溶液在11000转/分钟高剪切状态下缓慢加入已降温的步骤1）得到的人血白蛋白水溶液中，完毕后继续剪切10min，使其初乳化；

4）将形成的初乳转移至均质机中均质至少两个循环得到纳米乳；其中，均质压力为15000psi；

5）将得到的纳米乳放入膜挤出器中挤出整粒，其中，膜孔径为200nm，压力控制在10~30巴；

6）挤出后的纳米乳迅速进入薄膜蒸发器中蒸发得到直径为100~120nm的纳米混悬液，其中，蒸发温度为40~43℃，真空度为-0.85~0.92巴；

7）将步骤6）得到的纳米混悬液使用0.22μm微孔滤膜除菌过滤。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，步骤5）中的膜为径迹蚀刻膜。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其中，步骤5）中的膜由聚碳酸酯形成。