[发明专利]一种多功能心脏间隔管状穿刺装置及其制作方法与应用

权利要求书

1.一种多功能心脏间隔管状穿刺装置，其特征在于，所述多功能心脏间隔管状穿刺装置包括：

管状穿刺针，所述管状穿刺针由镍钛基形状记忆合金制成，其包括针体和针尖，该针体为中空管状结构，于靠近针尖的针体某一处预置有一定弯曲角度的弯曲部分；

金属保护套，靠近针尖的部分针体和针尖套装于该金属保护套内；

方向指示标，其安装于该管状穿刺针针体的尾部，用于确定所述针尖弯曲的方向；

当所述管状穿刺针进入心腔后，靠近针尖的针体某一处受热后，其硬度增加且能自动弯曲至所述弯曲角度；

优选地，所述弯曲角度为30-90°，更优选地，所述弯曲角度为45-60°；

还优选地，所述弯曲部分的长度为0.5-6cm，更优选地，所述弯曲部分的长度为1-3cm，进一步优选地，所述弯曲部分的长度为2-3cm。

2.根据权利要求1所述的多功能心脏间隔管状穿刺装置，其特征在于，所述装置还包括三通活塞，该三通活塞与所述管状穿刺针针体的尾部配合连接；

优选地，所述针体上设置有长度刻度，该长度刻度的起始刻度位于针体尾部；

还优选地，所述三通活塞的材质为塑料；

还优选地，所述方向指示标的材质也为塑料。

3.根据权利要求1或2所述的多功能心脏间隔管状穿刺装置，其特征在于，在管状穿刺针所处环境温度低于镍钛基形状记忆合金的马氏体相变温度范围的上限温度时，所述由镍钛基形状记忆合金制成的管状穿刺针中，至少所述弯曲部分呈现柔软状态，易于变形；在管状穿刺针所处环境温度高于镍钛基形状记忆合金的奥氏体相变温度范围的下限温度时，所述由镍钛基形状记忆合金制成的管状穿刺针中，至少所述弯曲部分的硬度增加，且该弯曲部分能自动弯曲至所述弯曲角度；

其中，镍钛基形状记忆合金的马氏体相变温度范围为0-30℃，其奥氏体相变温度范围为15-35℃。

4.根据权利要求3所述的多功能心脏间隔管状穿刺装置，其特征在于，所述镍钛基形状记忆合金包括NiTi合金或NiTi-X合金；其中，X为选自Nb、Cu、Fe和Ag中的一种元素或多种元素的组合；

优选地，NiTi合金中，Ni的原子比为48-52at％，其余为Ti；

还优选地，NiTi-X合金中，Ti元素与Ni元素的原子比为0.8:1.1-1.2:0.9，X元素的原子百分数小于20％。

5.根据权利要求1或2所述的多功能心脏间隔管状穿刺装置，其特征在于，所述针体的横截面包括圆环或多边形环；

优选地，该针体的横截面的外径或穿过该横截面中心的对角线长为0.2-3mm，其内径或穿过该横截面中心的对角线长为0.1-2.5mm；

更优选地，所述针体的横截面为圆环，该圆环的外径为1-3mm，内径为0.5-2mm。

6.根据权利要求1或2所述的多功能心脏间隔管状穿刺装置，其特征在于，所述针尖的斜截面为椭圆环形，该斜截面与针体的夹角为10-60°；

优选地，该斜截面与针体的夹角为30-45°。

7.根据权利要求1或2所述的多功能心脏间隔管状穿刺装置，其特征在于，所述金属保护套为中空管，其外径为2-4mm，内径与所述针体外径相同，该金属保护套的尾端为圆台状，其材质包括不锈钢、铝、铜；

还优选地，所述金属保护套为不锈钢材质的圆形管，其外径为2-3mm，内腔的内径为1-2mm。

8.根据权利要求1或2所述的多功能心脏间隔管状穿刺装置，其特征在于，所述管状穿刺针的长度为80-130cm。