[发明专利]一种聚乙二醇化重组粒细胞刺激因子PEG俢饰度的检测方法

权利要求书

1.一种聚乙二醇化重组粒细胞刺激因子PEG俢饰度的检测方法，其特征在于，通过色谱柱，将分子排阻色谱法和高效液相色谱法联合应用进行分析检测。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱柱的填料为硅胶柱，其以无机盐缓冲溶液A相与有机溶剂B相的混合溶液为流动相；所述高效液相色谱的检测器为紫外检测器，所述分子排阻色谱的检测器为示差折光检测器，以检测波长280nm进行分析检测。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述色谱柱为TSKgel G3000SW_XL，TSKgelG2000SW_XL或TSKgel G2500SW_XL。

4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的流动相A相为磷酸盐缓冲溶液，浓度为0.005～0.02mol/L，pH为6.80～7.05。

5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述流动相B相为甲醇或乙醇，优选为乙醇。

6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述流动相A相无机盐缓冲溶液与B相有机溶剂的体积比100～80:0～20。

7.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述流动相的流速为0.4～0.6mL/min。

8.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述色谱柱的柱温为20～30℃，所述示差遮光检测器的温度为30～40℃。

9.根据权利要求2～8任一项所述的方法，其特征在于，所述无机盐缓冲溶液A相中还加入氯化钠或硫酸钠，所述氯化钠或硫酸钠的浓度为0.05～0.2mol/L。

10.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，该方法同样适用于PEG修饰过氧歧化酶，PEG修饰天冬酰胺酶，PEG修饰尿酸酶，PEG修饰白细胞介素-2的PEG俢饰度的检测。