[发明专利]活血调经药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种活血调经药物组合物，其原料主要由以下重量份的组分组成：益母草1248份、当归156份、川芎178份、炮姜78份，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：

R1.分别取益母草、当归、川芎、炮姜，净选，干燥；

R2.按以下重量份称取组分：益母草1248份、当归156份、川芎178份、炮姜78份；

R3.取当归、川芎和炮姜粉碎至30～50目，混合均匀，提取挥发油，收集挥发油，蒸馏后的水液、药渣备用；

R4.取步骤R3的挥发油，制备挥发油包结物；

R5.步骤R3的药渣与益母草加乙醇溶液回流提取，过滤，滤液回收乙醇后，与步骤R4的水液合并，浓缩，过陶瓷膜，收集滤过液，浓缩至稠膏，减压干燥，得干膏粉，粉碎过100目筛，得药材提取物；

R6.分别取低取代羟丙基纤维素、微粉硅胶、硫酸钙、硬脂酸镁，粉碎过100目筛，备用；

R7.按以下重量份称取组分：低取代羟丙基纤维素20份、硫酸钙15份、微粉硅胶1份、硬脂酸镁1份；

R8.取药材提取物、低取代羟丙基纤维素、硫酸钙加入搅拌机中，搅拌均匀后加入5％聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，搅拌均匀后制成软材，过50目制粒，干燥，整粒后加入步骤R4的挥发油包结物，加入微粉硅胶、硬脂酸镁，混匀，压片，即得。

2.根据权利要求1所述的活血调经药物组合物，其特征在于，其制备方法步骤R3提取挥发油的方法为加6倍量的水提取挥发油5小时。

3.根据权利要求1所述的活血调经药物组合物，其特征在于，步骤R5所述加乙醇溶液回流提取为加6～10倍量50％乙醇溶液加热回流提取2～3次，每次1～2小时。

4.根据权利要求1所述的活血调经药物组合物，其特征在于，其制备方法步骤R5浓缩为浓缩至生药:药液＝1:6～1:10，陶瓷膜为孔径为0.1μm的陶瓷膜。

5.根据权利要求1所述的活血调经药物组合物，其特征在于，其制备方法步骤R4制备挥发油包结物的方法为：

S1.按β-环糊精∶挥发油＝8∶1(g∶ml)的比例称取称取β-环糊精；

S2.加纯化水适量，加热至90℃～100℃制成饱和溶液；

S3.将饱和溶液放冷至30℃～40℃，边搅拌边缓慢加入挥发油，保持在30℃～40℃搅拌2小时，取出，放冷，密封，冷处放置6小时；

S4.弃去上清液，取出下层析出的包结物，过滤，取过滤后的包结物于30℃～40℃减压干燥；

S5.干燥的包结物过60目筛，得包结物。

6.一种如权利要求1所述的活血调经药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

R1.分别取益母草、当归、川芎、炮姜，净选，干燥；

R2.按以下重量份称取组分：益母草1248份、当归156份、川芎178份、炮姜78份；

R3.取当归、川芎和炮姜粉碎至30～50目，混合均匀，提取挥发油，收集挥发油，蒸馏后的水液、药渣备用；

R4.取步骤R3的挥发油，制备挥发油包结物；

R5.步骤R3的药渣与益母草加乙醇溶液回流提取，过滤，滤液回收乙醇后，与步骤R4的水液合并，浓缩，过陶瓷膜，收集滤过液，浓缩至稠膏，减压干燥，得干膏粉，粉碎过100目，得药材提取物；

R6.分别取低取代羟丙基纤维素、微粉硅胶、硫酸钙、硬脂酸镁，粉碎过100目筛，备用；

R7.按以下重量份称取组分：低取代羟丙基纤维素20份、硫酸钙15份、微粉硅胶1份、硬脂酸镁1份；

R8.取药材提取物、低取代羟丙基纤维素、硫酸钙加入搅拌机中，搅拌均匀后加入5％聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，搅拌均匀后制成软材，过50目制粒，干燥，整粒后加入步骤R4的挥发油包结物，加入微粉硅胶、硬脂酸镁，混匀，压片，即得。

7.根据权利要求6所述的活血调经药物组合物，其特征在于，其制备方法步骤R3提取挥发油的方法为加6倍量的水提取挥发油5小时。