[发明专利]产后逐瘀片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种产后逐瘀片及其制备方法，其原料主要由以下重量份的组分组成：益母草1248份、当归156份、川芎178份、炮姜78份。该制备方法有效减少挥发油在生产和贮存过程中挥发，减少有效成分的损耗，增加了药物的稳定性，克服了原制备方法中挥发油易挥发，药物不稳定，有效成分损耗大等缺点，提高了提取物中有效成分的含量，保证了产品的疗效，经临床试验结果表明本发明产品在治疗产后淤血不净有较好的疗效，且服用安全可靠，无不良反应副作用。

技术领域

本发明涉及药品领域，具体涉及一种产后逐瘀片及其制备方法。

背景技术

产后逐瘀片收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十五册WS3-B-2882-98，由益母草、当归、川芎和炮姜四味中药和辅料制备而成，具活血调经，去瘀止痛之功，用于产后淤血不净，少妇腹痛。产后逐瘀片原有制备工艺为方中益母草、当归、川芎各20g粉碎成细粉入药，剩余当归、川芎和炮姜提取挥发油后药渣与剩余益母草加水煎煮，滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，制颗粒，干燥，加入当归等挥发油，混匀，压片，即得。产后逐瘀片对产后淤血不净，少妇腹痛有一定的效果。由于原有制备工艺中挥发油在生产和贮存中容易挥发，容易导致药物质量不稳定，而且药材有效成分提取不完全，药效难以保证。

发明内容

本发明的目的在于针对原产后逐瘀片制剂工艺的不足，进行合理的改革，提供一种药效好的产后逐瘀片及其制备方法。

本发明所采用的技术方案如下：

一种产后逐瘀片，其原料主要由以下重量份的组分组成：益母草1248份、当归156份、川芎178份、炮姜78份，其制备方法包括以下步骤：

R1.分别取益母草、当归、川芎、炮姜，净选，干燥；

R2.按以下重量份称取组分：益母草1248份、当归156份、川芎178份、炮姜78份；

R3.取益母草、当归、川芎各20份粉碎成细粉，备用；

R4.分别取剩余的当归、川芎和炮姜粉碎至30～50目，混合均匀，提取挥发油，收集挥发油，蒸馏后的水液、药渣备用；

R5.取步骤R4的挥发油，制备挥发油包结物；

R6.取步骤R4的水液，浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.10的浸膏；

R7.取步骤R6的浸膏，加入乙醇醇沉，滤取上清液，回收乙醇，浓缩至80℃时相对密度为1.25～1.30的稠膏；

R8.步骤R4的药渣与剩余益母草加乙醇溶液回流提取，过滤，滤液回收乙醇后，浓缩至80℃时相对密度为1.25～1.30的稠膏；

R9.取步骤R7、R8的稠膏，加入步骤R3的细粉，混匀，干燥，制颗粒，干燥；

R10.取步骤R9的干燥颗粒，加入步骤R5的挥发油包结物，混匀，压片，包薄膜衣，即得。

进一步的，以上所述的产后逐瘀片，其制备方法步骤R4提取挥发油的方法为加6倍量的水提取挥发油5小时。

进一步的，以上所述的产后逐瘀片，其制备方法步骤R7加入乙醇醇沉方法为加入乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置24～48小时。

进一步的，以上所述的产后逐瘀片，步骤R8所述加乙醇溶液回流提取为加6～10倍量50％乙醇溶液加热回流提取2～3次，每次1～2小时。

进一步的，以上所述的产后逐瘀片，其制备方法步骤R5制备挥发油包结物的方法为：

S1.按羟丙基-β-环糊精∶挥发油＝6∶1(g∶ml)的比例称取称取羟丙基-β-环糊精；

S2.取相当于羟丙基-β-环糊精8倍量的纯化水加热至90℃～100℃；