[发明专利]一种消栓通络颗粒的制备工艺有效

专利信息
申请号: 201910770691.6 申请日: 2019-08-20
公开(公告)号: CN110368423B 公开(公告)日: 2021-08-20
发明(设计)人: 郝建民;毛文召;吴艺萍;王辉;范建斌;杨雪萍;张慧敏 申请(专利权)人: 三门峡赛诺维制药有限公司
主分类号: A61K36/736 分类号: A61K36/736;A61K9/16;A61P7/02;A61P9/10;A61P25/00;A61P25/02;A61P29/00;A61K35/62
代理公司: 郑州隆盛专利代理事务所(普通合伙) 41143 代理人: 项丽丽
地址: 472000 河南*** 国省代码: 河南;41
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摘要:
搜索关键词: 一种 消栓通络 颗粒 制备 工艺
【说明书】:

发明涉及中药制备技术领域,尤其涉及一种消栓通络颗粒的制备工艺及设备,包括清洗,烘干,提取,浓缩,醇沉,搅拌,干燥、制粒等九个步骤,本发明通过在消栓通络粉末中添加助凝剂从而改变混合物的性状,并且对传统的配料罐和带式干燥机进行改进,解决了粉尘逸散和密封的问题。

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域,尤其涉及一种消栓通络颗粒的制备工艺。

背景技术

消栓通络颗粒,中成药名,为理血剂,具有补气,活血,通络之功效。主治中风之气虚血瘀证。半身不遂,口眼歪斜,语言謇涩,面色恍白,气短乏力。临床常用于治疗脑血管意外后遗症、冠心病、小儿麻痹后遗症,以及其他原因引起的偏瘫、截瘫、或单侧上肢、或下肢痿软等属气虚血瘀者。

消栓通络颗粒生产过程中,消栓通络粉容易吸收水分变潮,因此需要添加羧甲基纤维素钠来改变消栓通络粉的性状,羧甲基纤维素钠与浸膏混合后,使用过程中遇水膨胀,与浸膏混合物变成半固体,并且实验过程中发现,地龙提取物中的非蚓激酶(实际为地龙提取液提取蚓激酶后副产物)成分,具有改变羧甲基纤维素钠的与水混合后形成的胶粘状的特性,可以将胶粘状的混合物,转变为果冻性状并且失去大部分粘性,说明地龙提取物中非蚓激酶成分对于改变胶粘状的混合物具有显著的效果。

目前生产消栓通络颗粒的过程中需要用到许多设备,其中包括清洗机、烘干机、粉碎机、配料罐、带式干燥机等设备,目前的配料罐对于这种情况就不适用了,比如物料在搅拌时具有一定的粘性,在搅拌完成后,容易附着在罐体的内壁上,不容易清除,并且在加料时,由于物料大多数都是粉末状的,因此会有粉尘逸散的问题,严重影响工作人员的身体健康,并且传统的消栓通络粉末在搅拌混合时,直接与空气接触,会对药性产生一定影响。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的不足,提供一种消栓通络颗粒的制备工艺,通过在消栓通络粉末中添加助凝剂从而改变混合物的性状,并且对传统的配料罐和带式干燥机进行改进,解决了粉尘逸散和密封的问题。

本发明是通过以下技术方案实现的:一种消栓通络颗粒的制备工艺,包括以下步骤,

步骤一,清洗,将川芎1份、当归2份、赤芍2份、黄芪20份用清洗机分别清洗干净,将地龙1份、桃仁1份淘洗干净,红花1份去除杂质,60目筛去灰屑;

步骤二,烘干,将处理干净的川芎、当归、赤芍、黄芪、地龙、桃仁分别放入烘干机中烘干;

步骤三,醇提,将洗净的药材黄芪、当归、川芎放入提取罐中,第一次加入三倍量的70%乙醇,浸渍1小时以上,温度保持在40~50℃,加热回流2小时,过滤,第二次加入三倍量的70%乙醇,加热回流2小时,过滤,合并第一次过滤和第二次过滤后的滤液得到醇提液,

步骤四,水提,合并步骤三中第一次过滤和第二次过滤后的药渣得到混合药渣,向混合药渣加入赤芍、桃仁、红花、地龙并第一次加入15倍量的水煎煮,煎煮2小时,过滤,第二次向第一次煎煮过滤后的药渣中加入15倍量的水煎煮2小时,过滤,第三次向第二次煎煮过滤后的药渣中加入10倍量水煎煮2小时,过滤,合并三次煎煮过滤后的滤液得到水提液;

步骤五,浓缩,将醇提液抽入浓缩罐中进行减压浓缩,加热温度45℃~55℃,真空压力-0.085Mpa以上,浓缩至1.15-1.25g/ml;将水提液抽入减压浓缩罐中进行减压浓缩,温度55℃~65℃,真空压力-0.085Mpa以上,浓缩液密度为1.15-1.25g/ml;将浓缩后的醇提液和水提液混合再进行浓缩得到混合浓缩液,混合浓缩液的密度为1.15-1.25g/ml;

步骤六,醇沉,向混合浓缩液中加入95%乙醇至整体含醇量达到65%,静置8小时以上,将醇沉上清液抽入浓缩罐中进行减压浓缩,温度45℃~55℃,真空压力-0.085Mpa以上,浓缩液至密度为1.24-1.26g/ml,得到消栓通络浸膏;

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