[发明专利]一种完带汤指纹图谱建立方法及完带汤质量控制方法

说明书

一种完带汤指纹图谱建立方法及完带汤质量控制方法，属于液相色谱技术领域。一种完带汤指纹图谱建立方法包括利用高效液相色谱仪检测完带汤样品的指纹图谱，检测时选用乙腈和水为流动相，采用梯度洗脱，流动相的流速为0.6～1.1mL/min，流动相中乙腈的体积比例为2％～40％。本申请通过乙腈和水作为流动相梯度洗脱完带汤样品，能够准确分离完带汤样品中的各种物质成分，得到特征峰峰型明显且完整的指纹图谱。完带汤质量控制方法通过比对不同批次的完带汤在制备过程中的提取液、浓缩液、干膏以及成品颗粒样品的指纹图谱，确定完带汤是否发生改变，从而达到控制完带汤在制备过程中的质量。

技术领域

本申请涉及液相色谱技术领域，具体而言，涉及一种完带汤指纹图谱建立方法及完带汤质量控制方法。

背景技术

完带汤为祛湿剂，具有补脾疏肝，化湿止带之功效。主治脾虚肝郁，湿浊带下。带下色白，清稀如涕，面色白，倦怠便溏，舌淡苔白，脉缓或濡弱。

中药复方本身成分非常复杂，并且成分之间相互影响，并且中药复方水提取物极性大，很多物质均能够有效提取，导致很难确保物质之间充分分离，从而加大质量控制难度。

发明内容

本申请提供了一种完带汤指纹图谱建立方法及完带汤质量控制方法，其能够利用液相色谱仪有效分离出完带汤中各种有效成分得到完整指纹图谱从而达到质量控制的目的。

本申请的实施例是这样实现的：

在第一方面，本申请示例提供了一种完带汤指纹图谱建立方法，其包括利用高效液相色谱仪检测完带汤样品的指纹图谱；

检测时选用乙腈和水为流动相，采用梯度洗脱，流动相的流速为0.6～1.1mL/min；

流动相中乙腈的体积比例为2％～40％；

完带汤采用包括白术、山药、人参、白芍、车前子、苍术、甘草、陈皮、黑芥穗和柴胡的原料制得。

在上述技术方案中，本申请通过高效液相色谱仪检测完带汤样品的指纹图谱，完带汤采用包括白术、山药、人参、白芍、车前子、苍术、甘草、陈皮、黑芥穗和柴胡的原料制得，此完带汤中含有各种有效物质成分。本申请通过乙腈和水作为流动相梯度洗脱完带汤样品，能够准确分离完带汤样品中的各种物质成分，得到特征峰峰型明显且完整的指纹图谱。

结合第一方面，在本申请的第一方面的第一种可能的示例中，上述检测所用的色谱柱为C18耐水色谱柱。

在上述示例中，此色谱柱有利于高效液相色谱仪准确且完整的分离出完带汤中的各种物质成分，并显示于图谱中。

结合第一方面，在本申请的第一方面的第二种可能的示例中，上述检测时色谱柱的柱温为30～40℃。

在上述示例中，此色谱柱检测柱温有利于高效液相色谱仪准确且完整的分离出完带汤中的各种物质成分，并显示于图谱中。

结合第一方面，在本申请的第一方面的第三种可能的示例中，进行上述液相检测时紫外检测器的设定检测波长为240～250nm。

在上述示例中，通过分析和实验得到此紫外检测器的设定检测波长适应于完带汤中各种有效物质成分，即完带汤中有效物质成分的吸收波长在240～250nm之间，能够保证完带汤中有效物质成分能够在图谱中呈现特定的峰。

结合第一方面，在本申请的第一方面的第四种可能的示例中，进行上述梯度洗脱时，采用以下方式洗脱：

在0～10min，流动相中乙腈的体积比例从2％增加至6％；

在10～40min，流动相中乙腈的体积比例从6％增加至15％；

在40～60min，流动相中乙腈的体积比例为15％；