[发明专利]一种用于治疗肌肉痉挛的含有大麻二酚的组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于治疗肌肉痉挛的含有大麻二酚的组合物及其制备方法，属于药物组合物技术领域。为解决上述现有技术不能有效治疗肌肉痉挛的问题，本发明提供了一种用于治疗肌肉痉挛的含有大麻二酚的组合物，药物成分包括大麻二酚、升麻苷、红花总黄酮和姜黄素；将药物成分均匀分散于聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、明矾、EDTA和丙二醇制备的凝胶中，再将载药凝胶涂覆于带有电气石粉末的衬底上制得凝胶敷贴状组合物，将其敷贴于肌肉痉挛处，在热敷的同时，药物成分能够快速透皮吸收并渗透至患处异常的运动神经元处，促进局部血液循环，使运动神经所受的刺激和压迫得以缓解，促使肌肉痉挛尽快停止，缓解患者痛感。

技术领域

本发明属于药物组合物技术领域，尤其涉及一种用于治疗肌肉痉挛的含有大麻二酚的组合物及其制备方法。

背景技术

肌肉痉挛是指肌肉突然、不自主的强直收缩的现象，由运动过量触发，或自发发生。肌肉痉挛的起因还没有明确的机理，或由于神经或神经肌应激阈值降低，或触发骨骼肌收缩的α运动神经元的过渡电触发引起肌肉的神经行动频率突然增加，造成肌肉强直收缩。

肌肉痉挛最常见的是小腿和足部肌肉，表现为小腿肌肉如腓肠肌突然变得很硬，可持续几秒到数十秒钟之久，疼痛难忍。肌肉痉挛常发生在夜里睡觉时，常由受凉或卧姿不正确引起，强烈的疼痛常常会把人惊醒，发生肌肉痉挛时最直接的缓解方法是按摩发生痉挛的部位，但痉挛发作过后，肌肉仍有不适感或触痛，常常持续几个小时甚至几天，严重影响睡眠，降低生活质量。

目前有关治疗肌肉痉挛的研究较少，西医通常以服用或喷施止痛药的方式进行治疗，这种治疗方法见效快，但止痛药失效后肌肉长出现酸痛，而且西药费用高，副作用大。中医主要通过口服汤剂或贴敷膏药等方法进行治疗，口服汤剂经肝肾分解、脏器吸收后作用于患处的有效药物成分微乎其微，见效缓慢；传统贴敷膏药的透气性差，贴敷过程中容易引起皮肤过敏红肿，且药物有效成分不易被皮肤吸收，见效慢。

发明内容

为解决上述现有技术不能有效治疗肌肉痉挛的问题，本发明提供了一种用于治疗肌肉痉挛的含有大麻二酚的组合物及其制备方法。

本发明的技术方案：

一种用于治疗肌肉痉挛的含有大麻二酚的组合物，主要包括如下质量分的组分：大麻二酚10～50份、升麻苷10～30份、红花总黄酮10～30份、姜黄素10～20份、聚丙烯酸钠10～15份、聚乙烯吡咯烷酮8～12份、明矾1～5份、EDTA 1～3份、丙二醇20～30份、电气石粉末10～15份和羧甲基纤维素钠2～4份。

进一步的，主要包括如下质量分的组分：大麻二酚30份、升麻苷20份、红花总黄酮20份、姜黄素15份、聚丙烯酸钠12份、聚乙烯吡咯烷酮10份、明矾3份、EDTA 2份、丙二醇25份、电气石粉末12份和羧甲基纤维素钠3份。

一种用于治疗肌肉痉挛的含有大麻二酚的组合物的制备方法，包括如下步骤：

步骤一、由汉麻中提取四氢大麻酚：

(1)将汉麻茎、汉麻叶、汉麻花和/或汉麻籽高压灭菌、冷却、干燥后粉碎至40目待用；

(2)哈茨木霉活化后接入液体种子培养基，一定温度下培养得到哈茨木霉种子液，按一定料液比取灭过菌的汉麻粉与马铃薯葡萄糖液体培养基混匀，接入哈茨木霉种子液，混匀后置于一定温度和相对湿度下固体培养一定时间，得到哈茨木霉发酵培养物，将所得哈茨木霉发酵培养物高压灭菌，冷却、充分干燥并粉碎后待用；

(3)多粘芽孢杆菌活化后接入MRS培养基，一定温度下摇床培养得到多粘芽孢杆菌种子液，按一定料液比取灭过菌的哈茨木霉发酵培养物与营养肉汤培养基混匀，接入多粘芽孢杆菌种子液，混匀后置于一定温度和相对湿度下固体培养一定时间，得到多粘芽孢杆菌发酵培养物，将所得多粘芽孢杆菌发酵培养物高压灭菌，冷却后用95％乙醇充分洗涤，离心收集上清液，将离心沉淀用95％乙醇充分洗涤，离心收集上清液，合并所得上清液待用；