[发明专利]一种用于治疗面部神经炎的含有大麻二酚的组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于治疗面部神经炎的含有大麻二酚的组合物及其制备方法，属于药物组合物技术领域。为解决现有面部神经炎治疗方法见效慢、副作用大的问题，本发明提供了一种用于治疗面部神经炎的含有大麻二酚的组合物，以大麻二酚、红花总黄酮、黄芪总皂苷和鹿茸多肽为主要有效成分，并将其首先负载在由壳聚糖和海藻酸钠形成的复合微球上，再将载药复合微球在鼠李糖脂与聚γ‑谷氨酸的作用下均匀分散在透明质酸‑多巴胺形成的水凝胶中，得到凝胶状组合物。本发明组合物载药量高、生物相容性高、无毒性、不刺激皮肤，将其涂覆于患侧面部后，有效药物成分直接渗透至肌底受损神经，快速改善微循环，修复受损神经，促进神经再生，恢复面部肌肉功能。

技术领域

本发明属于药物组合物技术领域，尤其涉及一种用于治疗面部神经炎的含有大麻二酚的组合物及其制备方法。

背景技术

面部神经炎，也称面部神经麻痹，俗称面瘫，发病不受年龄限制，症状为口歪眼斜、面部表情怪异僵硬、言语不清、口角流涎等，严重影响病人的日常生活和形象。面部神经炎是由面神经损伤所致，多数是由面部营养神经的血管因受风寒而发生痉挛，导致面部神经组织缺血、水肿、受压迫引起的神经损伤。

面部神经炎如果治疗不当会留下不同程度的后遗症，因此发现后应及时进行治疗。西医主要通过脱水、消肿、营养神经的西药进行治疗，这种治疗方法费用极高，长期服用还存在副作用。中医主要通过口服汤剂、针灸、拔罐以及贴敷膏药等方法进行治疗，口服汤剂经肝肾分解、脏器吸收后作用于面部神经患处的有效药物成分微乎其微，见效缓慢；针灸、拔罐等方法往往造成患者面部肌肉的损伤、出血及炎症，存在面部肌肉功能恢复不全的隐患；传统贴敷膏药的方法虽然能直接作用于面部，但膏药透气性差，贴敷过程中容易引起皮肤过敏红肿，且药物有效成分不易被皮肤吸收，见效慢。

发明内容

为解决现有面部神经炎治疗方法见效慢、副作用大的问题，本发明提供了一种用于治疗面部神经炎的含有大麻二酚的组合物及其制备方法。

本发明的技术方案：

一种用于治疗面部神经炎的含有大麻二酚的组合物，主要包括如下质量分的组分：大麻二酚1～10份、红花总黄酮1～6份、黄芪总皂苷1～6份、鹿茸多肽1～8份、壳聚糖45～70份、海藻酸钠100～135份、γ-聚谷氨酸500～1500份、透明质酸1000～2000份、鼠李糖脂100～300份和盐酸多巴胺25～400份。

进一步的，主要包括如下质量分的组分：大麻二酚10份、红花总黄酮6份、黄芪总皂苷6份、鹿茸多肽8份、壳聚糖45份、海藻酸钠125份、γ-聚谷氨酸700份、透明质酸1000份、鼠李糖脂100份和盐酸多巴胺50份。

一种用于治疗面部神经炎的含有大麻二酚的组合物的制备方法，包括如下步骤：

步骤一、由汉麻中提取四氢大麻酚：

(1)将汉麻茎、汉麻叶、汉麻花和/或汉麻籽高压灭菌、冷却、干燥后粉碎至40目待用；

(2)哈茨木霉活化后接入液体种子培养基，一定温度下培养得到哈茨木霉种子液，按一定料液比取灭过菌的汉麻粉与马铃薯葡萄糖液体培养基混匀，接入哈茨木霉种子液，混匀后置于一定温度和相对湿度下固体培养一定时间，得到哈茨木霉发酵培养物，将所得哈茨木霉发酵培养物高压灭菌，冷却、充分干燥并粉碎后待用；

(3)多粘芽孢杆菌活化后接入MRS培养基，一定温度下摇床培养得到多粘芽孢杆菌种子液，按一定料液比取灭过菌的哈茨木霉发酵培养物与营养肉汤培养基混匀，接入多粘芽孢杆菌种子液，混匀后置于一定温度和相对湿度下固体培养一定时间，得到多粘芽孢杆菌发酵培养物，将所得多粘芽孢杆菌发酵培养物高压灭菌，冷却后用95％乙醇充分洗涤，离心收集上清液，将离心沉淀用95％乙醇充分洗涤，离心收集上清液，合并所得上清液待用；