[发明专利]一种鼠尾草酸纳米乳口服液及其制备方法

权利要求书

1.一种鼠尾草酸纳米乳口服液，包括：

鼠尾草酸 0.01~10.00g/100.00mL；

环糊精类化合物 0.50~30.00g/100.00mL；

表面活性剂 0.01~20.00g/100.00mL；

助溶剂 0.10~50.00g/100.00mL；

去离子水 余量。

2.根据权利要求1所述的鼠尾草酸纳米乳口服液，其特征在于，所述鼠尾草酸的含量为0.20~1.00g/100.00mL。

3.根据权利要求1所述的鼠尾草酸纳米乳口服液，其特征在于，所述的环糊精化合物优选是β-环糊精、甲基-β-环糊精、二甲基-β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、磺丁基醚-β-环糊精和麦芽糖基-β-环糊精中的任意一种或多种，优选为磺丁基醚-β-环糊精。

4.根据权利要求3所述的鼠尾草酸纳米乳口服液，其特征在于，所述的磺丁基醚-β-环糊精的含量为1.30~5.25g/100.00mL。

5.根据权利要求1所述的鼠尾草酸纳米乳口服液，其特征在于，所述的表面活性剂为天然表面活性剂或非离子型表面活性剂中的一种或两种。

6.根据权利要求5所述的鼠尾草酸纳米乳口服液，其特征在于，所述表面活性剂为卵磷脂、大豆卵磷脂、聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯（Tween系列）、失水山梨醇脂肪酸酯（Span系列）、Myrij系列聚氧乙烯脂肪酸酯、Brij系列聚氧乙烯脂肪醇醚、EL系列蓖麻油聚氧乙烯醚、蔗糖脂肪酸酯和泊洛沙姆中的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的鼠尾草酸纳米乳口服液，其特征在于，所述表面活性剂为吐温80和泊洛沙姆407，其用量优选为2.00~5.00g/100.00mL。

8.根据权利要求1所述的鼠尾草酸纳米乳口服液，其特征在于，所述助溶剂为无水乙醇、丙二醇、丙三醇、乙二醇、正丁醇和聚乙二醇中的一种或多种；优选为无水乙醇和聚乙二醇400，其用量优选为2.00~10.00mL/100.00mL。

9.一种鼠尾草酸纳米乳口服液，由以下原料组成：

鼠尾草酸 0.60g；

无水乙醇 2.00ml

聚乙二醇400 8.00ml

吐温80 2.00ml

磺丁基醚-β-环糊精 2.62g

泊洛沙姆407 2.00g

去离子水 余量。

10.一种制备纳米乳口服液制剂的方法，包括以下步骤：

（1）取鼠尾草酸加入至乙醇，溶解，得鼠尾草酸溶液；

（2）将环糊精类化合物、表面活性剂和助溶剂溶解于适量去离子水中；

（3）将（2）步骤所得的溶液缓慢地加入（1）步骤得到的溶液中，补入去离子水，边搅拌边混合；

（4）将（3）中混合溶液进行超声均质，直至获得淡黄色澄清溶液，灭菌，得到鼠尾草酸纳米乳口服液。